「感染症用In Vitro診断の世界市場（2025～2030）」産業調査レポートを販売開始

2025年10月30日
H&Iグローバルリサーチ（株）

*****「感染症用In Vitro診断の世界市場：製品別（機器、試薬、ソフトウェア）（2025～2030）」産業調査レポートを販売開始 *****

H&Iグローバルリサーチ株式会社（本社：東京都中央区）は、この度、Grand View Research社が調査・発行した「感染症用In Vitro診断の世界市場：製品別（機器、試薬、ソフトウェア）（2025～2030）」市場調査レポートの販売を開始しました。感染症用In Vitro診断の世界市場規模、市場動向、市場予測、関連企業情報などが含まれています。

***** 調査レポートの概要 *****
1．市場概要
1-1. 定義と市場の位置づけ
感染症用体外診断（Infectious Disease In Vitro Diagnostics：ID-IVD）とは、ヒトの血液・尿・唾液・組織などの体液や検体を試験管内（in vitro）で分析することで、感染症の原因病原体を特定・定量・モニタリングするための検査技術および機器を指す。
この市場は、臨床検査、感染症診断、予防医療、バイオセキュリティ対策、さらにはパンデミック対応といった幅広い分野にまたがっており、医療機関・臨床検査センター・在宅医療市場などを中心に急速に拡大している。
感染症体外診断は、従来の培養法や抗原検査から、分子診断法・次世代シーケンシング（NGS）・マルチプレックスPCRといった高度分子診断技術へと進化しており、これにより診断の迅速化・高精度化が実現している。特に新型感染症（例：COVID-19、インフルエンザ、HIV、結核、肝炎、HPV、マラリアなど）への対応は、グローバルヘルス分野において極めて重要なテーマである。
本市場は以下の主要セグメントによって構成される。
• 製品別：診断機器、試薬・キット、ソフトウェア・解析システム
• 技術別：免疫診断、分子診断、微生物培養法、POC（Point of Care）検査
• 用途別：病院検査室、臨床検査センター、研究機関、家庭・遠隔診断
• 疾患別：ウイルス性感染症、細菌性感染症、真菌・寄生虫感染症
• 地域別：北米、欧州、アジア太平洋、中南米、中東・アフリカ
本レポートは、2024年を基準年として2033年までの市場動向を予測し、技術革新・規制環境・地域別の市場構造を包括的に分析している。
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1-2. 市場規模と成長予測
2024年時点における世界の感染症用体外診断市場規模は約700億米ドルと推定され、2025年から2033年の予測期間において年平均成長率（CAGR）6.2〜6.8％で拡大し、2033年には1,250億米ドルを超えると見込まれている。
市場の成長を牽引する要因は以下の通りである。
• 感染症の持続的流行と新興感染症の出現
 パンデミック後もCOVID-19関連検査が継続的に需要を維持。
 また、結核・HIV・肝炎・デング熱などの慢性感染症対策も市場を支える。
• 臨床検査の自動化・分散化の進展
 従来のラボ集中型からPOCT（現場検査）・在宅検査への移行が進行。
• 予防・早期診断の重要性の高まり
 医療費削減や感染制御の観点から、迅速検査の導入が拡大。
• 技術革新（AI解析・分子同定・マルチアッセイ）
 多重同時検出・AI診断アルゴリズムの導入により診断効率が飛躍的に向上。
• 政策支援と規制整備の強化
 政府・国際機関による公衆衛生インフラ投資が追い風となる。
これらの要素により、感染症IVD市場は医療DX（デジタルトランスフォーメーション）分野の中でも最も成長が期待される領域の一つとされる。
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1-3. 市場構造と産業チェーン
感染症体外診断市場は、原料供給から最終消費まで多層構造を形成している。
1. 試薬・キットメーカー：抗体・抗原、プライマー、酵素などを製造。
2. 装置メーカー：PCR機器、イムノアナライザー、自動検体処理システム。
3. システムインテグレーター：LIMS（検査情報管理システム）、クラウド解析。
4. サービスプロバイダー：臨床検査センター、在宅検査支援、遠隔モニタリング。
5. エンドユーザー：病院・クリニック、検査会社、公衆衛生機関など。
加えて、グローバル市場では規制当局（FDA、EMA、PMDAなど）が品質基準（IVDR、ISO13485等）を厳格化しており、認証取得済みの企業が競争優位を確立している。
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2．市場動向と成長要因
2-1. 主要な市場ドライバー
（1）感染症の多様化と再興
世界では年間10億件を超える感染症診断が行われており、既知の疾患だけでなく、新型ウイルス（SARS-CoV-2、MERS、H7N9、ニパウイルス等）や薬剤耐性菌の拡大が深刻化している。特にAMR（Antimicrobial Resistance：薬剤耐性菌）の増加は世界的な課題であり、迅速・正確な病原体同定のための分子診断需要が急増している。
（2）臨床検査の分散化（Decentralization）
POCT機器の高性能化と価格低下により、病院外でも感染症検査が可能となった。
これにより、地方医療や発展途上地域でもリアルタイム診断が可能となり、公共医療体制の強化に寄与している。
（3）AI・デジタル診断の導入
AIを活用した画像解析・パターン認識が感染症診断にも適用されつつある。
例えば、肺炎X線画像から病変を自動検出するシステム、AIによるPCRデータの異常値補正などが導入され、検査精度とスピードを同時に向上させている。
（4）新興国における検査アクセス拡大
アジア・アフリカ地域では感染症罹患率が高く、国際支援機構（WHO、UNICEF、GAVIなど）が検査機器導入を推進。現地生産体制の整備や政府補助金政策も市場拡大を後押ししている。
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2-2. 成長を阻害する課題
1. 高コスト構造と機器導入負担
 先端分子診断機器の価格は依然として高く、途上国や中小医療機関では普及が限定的。
2. 熟練人材の不足
 特にNGSやバイオインフォマティクス分野での専門技術者が不足している。
3. 規制・承認の複雑化
 国ごとの承認手続きが異なり、製品上市に時間を要する。
4. 検査結果の標準化問題
 機器・試薬間でのデータ互換性の欠如が臨床応用を制限。
5. 感染症データの共有制限
 個人情報保護規制（GDPR、HIPAA）により国際的なデータ連携が困難。
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2-3. 技術トレンドとイノベーション
• マルチプレックスPCR技術：1回の検査で複数病原体を同時に検出。
• CRISPRベース診断：ゲノム編集技術を利用した高感度・低コスト検査。
• ナノポアシーケンシング：リアルタイム遺伝子配列解析で次世代診断を支援。
• AI画像解析＋ラボ自動化：感染像や菌種分類のAI自動判定。
• モバイル診断プラットフォーム：スマートフォン連携型のPOCデバイスが普及。
• 遠隔診断クラウド：クラウドを介した検査データ共有とリアルタイムモニタリング。
これらの技術は、パンデミック対応、地域感染症管理、個別化医療など多様な分野で応用が進むと見られる。
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3．競争環境と今後の展望
3-1. 市場競争の現状
感染症体外診断市場は、上位10社で世界市場の約70％を占める寡占構造である。主要企業は多くがグローバル医療機器メーカーであり、試薬・機器・データ解析を一体化したトータルソリューションを展開している。
これに対し、中小企業やスタートアップは**特定感染症や迅速診断技術（POCT）**に特化して差別化を図っている。
主な企業の特徴：
• グローバルメーカー：技術力・販売網・認証体制で優位。
• CRO・研究系企業：臨床試験・新興感染症対応力で成長。
• デジタル系スタートアップ：AI解析・モバイル診断に特化。
競争の焦点は、①検査の迅速性、②多項目同時検出、③価格性能比、④AI解析連携、⑤クラウド統合性に移行している。
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3-2. 企業戦略と提携動向
• M&Aによる技術獲得：大手企業がバイオベンチャーを買収し、分子診断ポートフォリオを拡充。
• 共同開発・研究提携：学術機関との連携による新興感染症モデル構築。
• 地域生産拠点の設立：新興国での現地製造体制を強化し供給安定化を図る。
• 政府・公衆衛生機関との連携：緊急感染症対応システムの構築に参加。
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3-3. 将来展望
感染症体外診断市場は、**「精密医療×感染制御×デジタル診断」**の融合により、今後10年で大きな変革を迎えると予測される。
1. AI・ビッグデータによる感染予測
 検査結果データを統合し、地域感染のリアルタイム予測・可視化が進む。
2. 遠隔医療・在宅検査の一般化
 自己採取・郵送検査が一般化し、在宅医療市場と連動。
3. バイオマーカー開発と個別化医療の融合
 感染症の重症化リスク判定・治療モニタリングが可能に。
4. 持続可能な検査インフラの構築
 環境配慮型機器・再利用可能キット・低エネルギー装置の導入が進む。
結果として、感染症用体外診断市場は、単なる検査産業から、**「データ駆動型感染症予防・管理エコシステム」**へと進化していくことが期待される。

***** 調査レポートの目次(一部抜粋) *****
1. 序章（Introduction）
1.1 調査の目的と範囲
1.2 感染症体外診断の定義と応用領域
1.3 調査対象期間（2018–2033年）
1.4 研究方法とデータソース
 1.4.1 一次情報源（企業・専門家インタビュー）
 1.4.2 二次情報源（公的統計、科学文献、企業年次報告）
 1.4.3 データ検証および三角分析法
1.5 仮定条件と為替換算基準
1.6 用語・略語一覧
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2. エグゼクティブサマリー（Executive Summary）
2.1 世界市場の概要と主要ハイライト
2.2 主要統計（市場規模、CAGR、地域シェア）
2.3 技術別・疾患別・エンドユーザー別要約
2.4 市場推進要因・課題・機会の要約
2.5 競争環境サマリー
2.6 将来予測の要点と成長シナリオ分析
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3. 市場概要（Market Overview）
3.1 感染症体外診断の基礎と意義
3.2 IVD技術の進化と感染症診断への応用
3.3 感染症検査の種類と主要領域
 3.3.1 ウイルス感染症（HIV、インフルエンザ、COVID-19、肝炎など）
 3.3.2 細菌感染症（結核、髄膜炎、肺炎など）
 3.3.3 真菌感染症（カンジダ、アスペルギルス）
 3.3.4 寄生虫感染症（マラリア、デング熱等）
3.4 臨床検査エコシステムの構造
3.5 体外診断のバリューチェーン分析
 3.5.1 原材料供給者
 3.5.2 試薬・キット製造企業
 3.5.3 機器メーカー
 3.5.4 データ解析・クラウドサービスプロバイダー
 3.5.5 医療機関・検査機関
3.6 感染症IVD市場の進化の過程と現在地
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4. 市場動向分析（Market Dynamics）
4.1 市場促進要因（Drivers）
 4.1.1 感染症流行と新興病原体の出現
 4.1.2 予防医療と早期診断の重視
 4.1.3 パンデミック対応体制の恒常化
 4.1.4 技術革新（分子診断、AI、クラウド解析）の普及
 4.1.5 政府・国際機関の感染症対策強化
4.2 市場抑制要因（Restraints）
 4.2.1 高コスト構造と導入障壁
 4.2.2 データ標準化と相互運用性の欠如
 4.2.3 規制承認プロセスの長期化
 4.2.4 検査技師・専門人材不足
4.3 市場機会（Opportunities）
 4.3.1 在宅検査・POC（Point of Care）市場の拡大
 4.3.2 AI診断支援と自動化システムの導入
 4.3.3 新興国・地域医療インフラ整備
 4.3.4 感染症監視ネットワーク構築
4.4 市場課題（Challenges）
 4.4.1 データプライバシーと情報セキュリティ
 4.4.2 グローバル規制の不整合
 4.4.3 低リソース地域でのアクセス制限
 4.4.4 持続可能な供給網の確立
4.5 主要トレンド（Trends）
 4.5.1 分散型診断（Decentralized Diagnostics）の普及
 4.5.2 CRISPRベース診断・マイクロフルイディクス技術
 4.5.3 バイオインフォマティクスとゲノムデータ連携
 4.5.4 感染症データ統合プラットフォームの進化
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5. 市場セグメンテーション（Market Segmentation）
5.1 技術別市場（By Technology）
 5.1.1 免疫診断（Immunoassay）
  - ELISA
  - 迅速抗原検査
  - Western Blot／ラテックス凝集法
 5.1.2 分子診断（Molecular Diagnostics）
  - PCR／リアルタイムPCR
  - NGS（次世代シーケンシング）
  - DNAマイクロアレイ
  - CRISPRベース検出法
 5.1.3 微生物培養法（Microbiology Testing）
  - 培養検査
  - 感受性試験
 5.1.4 POC（Point-of-Care）検査
  - 家庭用迅速診断キット
  - 携帯型診断機器
 5.1.5 その他先端技術（ナノセンサー、AI解析診断）
5.2 疾患別市場（By Disease Type）
 5.2.1 HIV／AIDS
 5.2.2 インフルエンザ／新型コロナウイルス感染症
 5.2.3 肝炎（A、B、C型）
 5.2.4 結核（TB）
 5.2.5 HPV感染症
 5.2.6 マラリア
 5.2.7 デング熱・チクングニア熱
 5.2.8 真菌・寄生虫感染症
 5.2.9 その他新興感染症（ニパウイルス、エボラ等）
5.3 製品別市場（By Product Type）
 5.3.1 試薬・キット
 5.3.2 分析機器（Analyzer）
 5.3.3 ソフトウェア・データ解析ツール
 5.3.4 消耗品・補助製品
5.4 エンドユーザー別市場（By End User）
 5.4.1 病院・クリニック
 5.4.2 診断検査センター
 5.4.3 学術研究機関
 5.4.4 公衆衛生機関
 5.4.5 在宅医療・リモート検査利用者
5.5 地域別市場（By Region）
 5.5.1 北米（米国・カナダ）
 5.5.2 欧州（英国・ドイツ・フランス・イタリア・スペイン）
 5.5.3 アジア太平洋（日本・中国・インド・韓国・オーストラリア）
 5.5.4 中南米（ブラジル・メキシコ・アルゼンチン）
 5.5.5 中東・アフリカ（GCC諸国・南アフリカなど）
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6. 世界市場規模および予測（Global Market Size & Forecast, 2024–2033）
6.1 世界市場規模（2018–2023年実績）
6.2 予測期間（2024–2033年）の市場成長見通し
6.3 技術別市場予測
6.4 疾患別市場予測
6.5 エンドユーザー別市場予測
6.6 地域別市場予測
6.7 価格動向と利益率分析
6.8 成長寄与度と機会マトリクス
6.9 シナリオ別成長比較（保守・標準・楽観）
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7. 地域別市場分析（Regional Insights）
7.1 北米市場分析
 7.1.1 感染症罹患動向と検査インフラ
 7.1.2 米国における臨床検査政策
 7.1.3 主な企業と提携動向
7.2 欧州市場分析
 7.2.1 欧州感染症サーベイランス体制
 7.2.2 EU-IVDR施行の影響
 7.2.3 政府支援・研究助成の動向
7.3 アジア太平洋市場分析
 7.3.1 新興国での検査需要拡大
 7.3.2 医療アクセス改善と民間投資
 7.3.3 地域別企業参入動向
7.4 中南米市場分析
 7.4.1 政府感染症対策プログラム
 7.4.2 公共研究機関との連携強化
7.5 中東・アフリカ市場分析
 7.5.1 医療インフラ整備と検査機器導入
 7.5.2 感染症負担と国際支援プロジェクト
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8. 技術動向（Technology Landscape）
8.1 PCR・NGS技術の進化
8.2 AI画像解析と自動化診断
8.3 スマートフォン連携POCデバイス
8.4 ナノテクノロジー応用検査法
8.5 クラウド解析・データ連携システム
8.6 分子標的検査の将来展望
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9. 競争環境分析（Competitive Landscape）
9.1 市場集中度（CR5・HHI指数）
9.2 主要企業プロファイル
 9.2.1 企業概要
 9.2.2 主力製品・技術ポートフォリオ
 9.2.3 地域展開とR&D動向
9.3 競争ベンチマーキング
9.4 M&A・戦略的提携事例
9.5 新興企業とスタートアップ動向
9.6 SWOT分析（業界全体および主要企業別）
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10. 規制・政策環境（Regulatory & Policy Landscape）
10.1 IVDに関する国際基準（ISO、WHO、FDA、EMA）
10.2 各国の認証制度（510(k)、CEマーキング、PMDA承認）
10.3 IVDRの新要件と適合戦略
10.4 データプライバシー法（GDPR・HIPAA）
10.5 政府助成・公的資金プロジェクト
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11. 産業構造・サプライチェーン分析（Industry Structure & Supply Chain）
11.1 原料・試薬サプライヤー分析
11.2 製造・流通プロセス
11.3 ロジスティクスと在庫管理
11.4 コスト構造とマージン分析
11.5 品質保証・標準化プロトコル
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12. 成長戦略分析（Strategic Insights）
12.1 技術投資・R&D戦略
12.2 提携・共同開発戦略
12.3 新興国市場参入戦略
12.4 デジタル化戦略とデータ統合
12.5 ESG・サステナビリティ要素
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13. 将来展望（Future Outlook）
13.1 感染症診断のデジタル変革
13.2 遠隔医療・自己検査の一般化
13.3 グローバル感染症監視ネットワークの確立
13.4 個別化感染症診断の進化
13.5 2033年までの長期予測
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14. 図表一覧（List of Figures & Tables）
図1 世界市場規模の推移（2018–2033年）
図2 技術別市場構成比
図3 疾患別市場比較
表1 地域別主要企業一覧
表2 政策対応比較表
表3 成長率・機会マトリクス
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15. 付録（Appendices）
A. 調査方法詳細
B. 参考文献・資料リスト
C. 略語集
D. 関連機関・団体一覧

※「感染症用In Vitro診断の世界市場：製品別（機器、試薬、ソフトウェア）（2025～2030）」調査レポートの詳細紹介ページ
⇒https://www.marketreport.jp/infectious-disease-in-vitro-diagnostics-market

※その他、Grand View Research社調査・発行の市場調査レポート一覧
⇒https://www.marketreport.jp/grand-view-research-reports-list

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・URL：https://www.marketreport.jp/infectious-disease-in-vitro-diagnostics-market