2025年10月30日
H&Iグローバルリサーチ（株）
*****「セントラルラボの世界市場：サービス別（遺伝子サービス、バイオマーカーサービス、微生物学サービス）（2025～2030）」産業調査レポートを販売開始 *****
H&Iグローバルリサーチ株式会社（本社：東京都中央区）は、この度、Grand View Research社が調査・発行した「セントラルラボの世界市場：サービス別（遺伝子サービス、バイオマーカーサービス、微生物学サービス）（2025～2030）」市場調査レポートの販売を開始しました。セントラルラボの世界市場規模、市場動向、市場予測、関連企業情報などが含まれています。
***** 調査レポートの概要 *****
1．市場概要
1-1. 定義と対象範囲
セントラルラボ（Central Laboratory）とは、臨床試験や治験の過程において、被験者から採取された生体サンプル（血液・尿・組織など）を一元的に受託し、標準化された手法で解析を行う中央集約型の検査・分析機関を指す。
この仕組みは、試験実施施設（治験病院・医療機関など）での検査のばらつきを防ぎ、試験データの一貫性・精度・信頼性を確保することを目的としている。
セントラルラボは、医薬品・医療機器の開発における**GCP（Good Clinical Practice）およびGLP（Good Laboratory Practice）**に準拠した重要な役割を担う。特に、多国籍臨床試験（Global Clinical Trial）の増加により、国境を越えた試験データの標準化と効率的なデータマネジメントが求められる中で、セントラルラボの重要性は急速に高まっている。
対象市場は以下の要素から構成される。
• サービス別分類：臨床化学、免疫学、分子診断、病理学、ゲノミクス・プロテオミクス解析、バイオマーカー測定、試料保管・物流など。
• エンドユーザー別分類：製薬企業、バイオテクノロジー企業、CRO（医薬品開発業務受託機関）、医療研究機関など。
• 地域別分類：北米、欧州、アジア太平洋、中南米、中東・アフリカ。
本レポートでは、上記各区分について2024年を基準年とし、2033年までの市場予測を提供している。
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1-2. 市場規模と成長見通し
2024年時点における世界のセントラルラボ市場は約43億米ドル規模と推定されており、2025年から2033年の予測期間中に年平均成長率（CAGR）約6.5〜7.0％で拡大し、2033年には約77億米ドルに達する見込みである。
市場成長を牽引する要因は次の通り。
• 臨床試験数の増加：特にオンコロジー、感染症、希少疾患領域での試験数が急増しており、標準化されたデータ解析への需要が高まっている。
• 医薬品開発の外部委託（アウトソーシング）拡大：製薬企業がCROやセントラルラボへ検査・データ解析業務を委託する動きが加速。
• 技術革新：自動化検査システム、デジタル病理、AI画像解析、バイオマーカー定量技術などが発展。
• 規制強化と品質管理の重要性：国際規制当局（FDA、EMA、PMDAなど）の厳格化に伴い、高品質で再現性の高いデータの提供が求められている。
北米は最大市場であり、製薬企業やグローバルCROが集中する地域。欧州は臨床試験デザインとデータ管理の専門性で優位性を持ち、アジア太平洋は中国・インドを中心に治験コスト優位を背景に急速に拡大している。
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1-3. サービス範囲と市場構造
セントラルラボのサービスは以下のように細分化される。
（1）臨床検査サービス
• 血液・尿・生化学・免疫学的検査を中心としたベーシック検査。
• 試験ごとに統一プロトコルを設定し、標準値と管理基準を確立。
（2）分子診断・ゲノミクスサービス
• PCR、NGS（次世代シーケンス）、遺伝子多型解析を用いた個別化医療対応の試験支援。
• バイオマーカー探索と臨床検証の連携体制構築が進む。
（3）病理解析・画像解析サービス
• デジタル病理やAI病理解析の導入により、遠隔地からの病理判定が可能。
• 組織標本スキャン・画像管理システム（LIS/PACS連携）の利用が拡大。
（4）データマネジメント・ロジスティクスサービス
• 試料輸送、温度管理、データ統合プラットフォームの提供。
• バイオサンプル管理の品質保証（ISO15189・CAP認定）を標準化。
（5）臨床試験支援
• 試験計画段階から検査設計・統計解析支援まで一体化サービスを展開。
• 製薬企業との共同データプール構築による時間短縮を実現。
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2．市場動向・成長要因
2-1. 市場を牽引する主な要素
（1）臨床試験件数の急増
世界的に医薬品開発パイプラインが増加しており、特にバイオ医薬品や遺伝子治療薬、細胞療法分野では高精度な臨床データ解析が必須となっている。これにより、治験の中核を担うセントラルラボの需要が高まっている。
（2）外部委託モデルの拡大
製薬企業はコスト効率化と専門性確保のため、検査・データ処理業務をCROおよびセントラルラボに委託する傾向が強まっている。特に複雑な多国籍試験では、地域間差をなくすための「単一セントラルラボモデル」が主流化している。
（3）テクノロジー統合の進展
AIによるデータクレンジング、自動化サンプリングロボット、クラウド型LIMS（検査情報管理システム）など、技術革新がサービス効率と精度を向上させている。また、IoTを用いたリアルタイム試料追跡が物流管理を高度化させている。
（4）個別化医療とバイオマーカー研究の進展
バイオマーカーを用いた診断的治験やコンパニオン診断の重要性が増しており、分子レベルの解析能力を持つセントラルラボが不可欠となっている。これに伴い、遺伝子・タンパク質・代謝物などの多層オミクス解析が拡大。
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2-2. 市場成長を妨げる課題
1. 高コスト構造：先端検査設備の導入や品質認定維持には莫大なコストがかかる。
2. データ統一化の難しさ：各地域の規制要件やシステム互換性の差が、国際試験の効率を低下させる。
3. 熟練技術者の不足：特に分子診断や統計解析の専門家が不足しており、人材獲得競争が激化。
4. 物流課題：温度・時間管理の不備がデータ品質に影響するリスクがある。
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2-3. 主要トレンド
1. デジタル病理とAI解析の融合
AIによる自動スコアリングや異常検知が進み、遠隔診断と中央解析の融合が進行。
2. クラウドベースのLIMSプラットフォーム
複数拠点間でリアルタイムに検査進捗・結果を共有する仕組みが定着。
3. 非侵襲的バイオマーカー検査
血液・唾液などを用いた液体生検技術が新しい検査領域として拡大。
4. データセキュリティ・コンプライアンス強化
GDPR、HIPAA対応が求められ、データ暗号化・アクセス管理が標準要件となる。
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3．競争環境・今後の展望
3-1. 競争構造
世界のセントラルラボ市場は上位数社による寡占構造を形成しており、特に北米と欧州を中心にグローバルCRO系ラボが市場の60％以上を占めている。中小の独立系ラボは、地域密着型の専門サービスや特殊検査領域で差別化を図っている。
主要企業は、グローバルネットワークの拡充、AI解析技術の導入、医薬品企業との共同開発契約によって競争優位を強化している。
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3-2. 戦略的動向
1. 統合型ラボモデル：臨床・病理・ゲノミクスを一括で提供する「フルサービス型」へ移行。
2. パートナーシップ拡大：製薬企業、研究機関、バイオ企業との連携強化。
3. M&Aの活発化：地域カバレッジを広げるための買収・統合が加速。
4. 自動化・AI導入：検体処理からデータ解析までの完全自動化が進む。
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3-3. 今後の市場展望
今後10年間、セントラルラボ市場は「データ統合型医療インフラ」として進化し、AI・オミクス解析・遠隔モニタリングを核とした高度な臨床支援プラットフォームへと変貌する。
臨床試験のデジタル化、在宅採血・リモート検体収集の普及が進み、ラボの地理的制約が緩和される見通しである。
また、個別化医療や希少疾患研究に対応するため、ラボの機能は検査から「データ解析・治療戦略支援」へと拡張していく。
この結果、セントラルラボは医薬品開発の単なるサポート機関から、臨床研究の中核データエンジンとしての地位を確立することになるだろう。
***** 調査レポートの目次(一部抜粋) *****
1. 序章（Introduction）
1.1 レポートの目的と意義
1.2 調査範囲と対象市場の定義
1.3 研究方法論
1.3.1 一次調査（業界インタビュー、専門家ヒアリング）
1.3.2 二次調査（公開データ、企業資料、学術論文）
1.3.3 データ検証と統計モデル
1.4 市場評価手法（ボトムアップ／トップダウンアプローチ）
1.5 通貨単位と換算基準
1.6 対象期間（2018–2033年）
1.7 用語・略語一覧
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2. エグゼクティブサマリー（Executive Summary）
2.1 市場概要とハイライト
2.2 市場成長率と主要統計
2.3 主要セグメント別のサマリー
- サービス別
- 技術別
- エンドユーザー別
- 地域別
2.4 市場推進要因・課題・機会の概要（DROC分析）
2.5 競争環境の要約
2.6 将来の成長見通し
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3. 市場概要（Market Overview）
3.1 セントラルラボの定義と役割
3.2 臨床試験におけるセントラルラボの位置づけ
3.3 バリューチェーン分析
3.3.1 検体採取・輸送
3.3.2 解析・報告
3.3.3 データ統合・モニタリング
3.4 市場構造と主要ステークホルダー
3.5 臨床試験エコシステムの概要
3.6 セントラルラボ市場の進化（伝統型から統合型へ）
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4. 市場動向分析（Market Dynamics）
4.1 市場促進要因（Drivers）
4.1.1 臨床試験件数の増加
4.1.2 製薬企業の外部委託（アウトソーシング）拡大
4.1.3 AI・デジタル病理など技術革新の進展
4.1.4 バイオマーカー・ゲノム解析の需要増加
4.1.5 国際共同治験の増加と標準化需要
4.2 市場抑制要因（Restraints）
4.2.1 高コスト構造
4.2.2 データ標準化・互換性の欠如
4.2.3 熟練人材の不足
4.2.4 規制の複雑性
4.3 市場機会（Opportunities）
4.3.1 AI・自動化技術の導入による効率化
4.3.2 新興国市場の拡大
4.3.3 デジタルプラットフォーム統合による付加価値創出
4.3.4 遠隔臨床試験（Virtual Trials）への適応
4.4 市場課題（Challenges）
4.4.1 サンプルロジスティクスの品質保証
4.4.2 法規制の国際的不一致
4.4.3 データセキュリティ・プライバシー保護
4.5 産業トレンド（Trends）
4.5.1 デジタル病理とAI診断
4.5.2 クラウドLIMS・リモートアクセス管理
4.5.3 非侵襲的サンプル解析の普及
4.5.4 マルチオミクス統合解析サービスの拡大
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5. 市場セグメンテーション（Market Segmentation）
5.1 サービス別市場（By Service Type）
5.1.1 臨床化学分析
5.1.2 病理・組織解析
5.1.3 分子診断・ゲノミクス解析
5.1.4 プロテオミクス・メタボロミクス
5.1.5 バイオマーカー定量分析
5.1.6 サンプルロジスティクス・バイオバンク管理
5.1.7 データマネジメントおよび統計解析
5.1.8 その他カスタム試験支援
5.2 技術別市場（By Technology）
5.2.1 PCRおよびリアルタイムPCR技術
5.2.2 次世代シーケンス（NGS）
5.2.3 免疫アッセイ・ELISA
5.2.4 質量分析・クロマトグラフィー
5.2.5 デジタル病理・AI画像解析
5.2.6 自動化分析システム
5.3 エンドユーザー別市場（By End User）
5.3.1 製薬企業
5.3.2 バイオテクノロジー企業
5.3.3 CRO（臨床開発業務受託機関）
5.3.4 医療・学術研究機関
5.3.5 医療機器メーカー
5.4 地域別市場（By Region）
5.4.1 北米
5.4.2 欧州
5.4.3 アジア太平洋
5.4.4 中南米
5.4.5 中東・アフリカ
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6. 世界市場規模および予測（Global Market Size & Forecast, 2024–2033）
6.1 世界市場規模（2018–2023年）
6.2 予測期間における市場成長動向
6.3 サービス別市場予測
6.4 技術別市場予測
6.5 エンドユーザー別市場予測
6.6 地域別市場予測
6.7 成長寄与度分析
6.8 価格動向とコスト構造分析
6.9 収益モデル別比較
6.10 シナリオ分析（保守・標準・楽観）
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7. 地域別詳細分析（Regional Insights）
7.1 北米市場
7.1.1 米国市場分析
7.1.2 カナダ市場分析
7.1.3 法規制・医療制度環境
7.1.4 主要企業と研究ネットワーク
7.2 欧州市場
7.2.1 ドイツ・英国・フランス市場動向
7.2.2 EU治験規制（CTR）と影響
7.2.3 バイオバンク・臨床試験支援構造
7.3 アジア太平洋市場
7.3.1 日本市場
7.3.2 中国市場
7.3.3 インド市場
7.3.4 韓国・オーストラリア・ASEAN諸国
7.3.5 新興国におけるコスト優位性
7.4 中南米市場
7.4.1 ブラジル・メキシコの動向
7.4.2 政府政策と臨床研究支援
7.5 中東・アフリカ市場
7.5.1 GCC諸国および南アフリカの分析
7.5.2 医療インフラ整備の進展
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8. 技術動向（Technology Landscape）
8.1 自動化・ロボティクスの導入
8.2 デジタル病理とAI画像解析の普及
8.3 クラウドLIMSおよび遠隔監査対応
8.4 分子診断とゲノミクス統合
8.5 非侵襲的サンプル検査（液体生検など）
8.6 ビッグデータ・AI統合による解析最適化
8.7 将来の技術ロードマップ（2025–2033）
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9. 競争環境分析（Competitive Landscape）
9.1 市場集中度（CR5・HHI指標）
9.2 主要企業プロファイル
9.2.1 企業概要
9.2.2 主力サービス・技術ポートフォリオ
9.2.3 地域展開・提携戦略
9.2.4 最新動向（M&A・投資・提携）
9.3 競争ベンチマーキング
9.4 SWOT分析（業界全体・企業別）
9.5 新興企業・スタートアップ動向
9.6 市場シェア比較
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10. 規制環境・品質基準（Regulatory & Compliance Landscape）
10.1 GCP・GLP準拠の国際基準
10.2 ISO15189・CAP認定プロセス
10.3 地域別規制環境（FDA、EMA、PMDA等）
10.4 データプライバシー（GDPR・HIPAA対応）
10.5 倫理・コンプライアンス要件
10.6 法改正による市場影響分析
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11. サプライチェーン分析（Supply Chain & Logistics）
11.1 検体輸送ネットワーク構造
11.2 温度管理・保冷物流の最適化
11.3 バイオバンクとサンプル保存管理
11.4 サプライヤー分析
11.5 リスク管理・品質保証（QA/QC）
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12. 戦略的提言（Strategic Insights）
12.1 成長戦略の方向性
12.2 競争優位性の確立要因
12.3 パートナーシップ・アライアンス戦略
12.4 新興市場参入戦略
12.5 投資優先分野（AI・オミクス・自動化）
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13. 将来展望（Future Outlook）
13.1 グローバル市場の進化シナリオ
13.2 デジタルトランスフォーメーションの影響
13.3 分散型臨床試験（DCT）時代の役割
13.4 サステナビリティ・ESG要素の重要性
13.5 次世代セントラルラボの形態予測（2033年まで）
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14. 図表一覧（List of Figures & Tables）
図表1 世界市場規模推移（2018–2033）
図表2 サービス別市場構成比
図表3 技術別成長比較
図表4 地域別市場シェア
表1 主要企業比較一覧
表2 成長要因・リスク要因マトリクス
表3 コスト構造分析
表4 市場シナリオ分析
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15. 付録（Appendices）
A. 調査方法詳細
B. 参考文献・情報源
C. 企業リスト・関係機関
D. 略語集
E. データ検証手順
※「セントラルラボの世界市場：サービス別（遺伝子サービス、バイオマーカーサービス、微生物学サービス）（2025～2030）」調査レポートの詳細紹介ページ
⇒
https://www.marketreport.jp/central-lab-market
※その他、Grand View Research社調査・発行の市場調査レポート一覧
⇒
https://www.marketreport.jp/grand-view-research-reports-list
***** H&Iグローバルリサーチ（株）会社概要 *****
・本社所在地：〒104-0033 東京都中央区新川1-6-12
・TEL：03-6555-2340 E-mail：pr@globalresearch.co.jp
・事業内容：市場調査レポート販売、委託調査サービス、情報コンテンツ企画、経営コンサルティング
・ウェブサイト：
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・URL：
https://www.marketreport.jp/central-lab-market
