2025年11月26日
H&Iグローバルリサーチ（株）
*****「オリゴヌクレオチド合成の世界市場：製品別（オリゴヌクレオチド、試薬、サービス、装置/合成装置）（2025～2030）」産業調査レポートを販売開始 *****
H&Iグローバルリサーチ株式会社（本社：東京都中央区）は、この度、Grand View Research社が調査・発行した「オリゴヌクレオチド合成の世界市場：製品別（オリゴヌクレオチド、試薬、サービス、装置/合成装置）（2025～2030）」市場調査レポートの販売を開始しました。オリゴヌクレオチド合成の世界市場規模、市場動向、市場予測、関連企業情報などが含まれています。
***** 調査レポートの概要 *****
1. オリゴヌクレオチド合成市場の全体像と拡大の背景
オリゴヌクレオチド合成市場は、生命科学研究・分子診断・治療薬開発・遺伝子治療・ワクチン技術など、多岐にわたる分野を支える中核的技術として急速に成長している。オリゴヌクレオチド（短鎖DNA・RNA）は、遺伝子配列の制御や標的核酸へのハイブリダイゼーション、遺伝子発現の調節、タンパク質機能の制御など、生物学的操作を可能にするための極めて重要なツールである。特に近年では、アンチセンス医薬、siRNA、ガイドRNA（CRISPR技術）、mRNAワクチンなどが世界的注目を集め、市場の需要を強力に押し上げている。
市場成長の最も重要な背景には、遺伝子治療と核酸医薬の実用化が進んだことがある。古くから研究されてきた核酸医薬は、技術的課題（安定性、細胞内送達、毒性など）を克服するため長年の研究が必要であったが、化学修飾技術や脂質ナノ粒子（LNP）の発展により実用化が可能となった。特にmRNAワクチンが世界的成功を収め、核酸ベースの医薬プラットフォームが医療産業における主流技術として確立されつつある。
さらに、ゲノム編集技術の普及も市場を大きく押し上げている。CRISPR-Cas9やCas12などのゲノム編集ツールは、標的配列を誘導するガイドRNAが不可欠であり、その製造には高純度オリゴヌクレオチドが必要となる。研究所レベルから臨床レベルまで、ガイドRNAの需要は爆発的に増加しており、合成企業は自動化・高スループット化を急速に進めている。
また、精密医療（プレシジョンメディシン）の普及により、遺伝子発現解析、PCR検査、次世代シーケンス（NGS）、デジタルPCRなどの分子診断技術が一般化し、診断用オリゴヌクレオチドの需要も拡大している。パンデミックを契機として、分子診断技術が社会インフラの一部となり、プローブ・プライマーなどの合成需要は持続的に増加した。
産業構造としては、研究用途・医薬用途・診断用途のすべてで需要が増加しており、用途の広さが市場の堅調な成長を支えている。特に医薬用途のオリゴヌクレオチドは高付加価値であり、GMP準拠の製造環境、超高純度合成、複雑な精製技術、大規模バッチ製造能力など高度な技術基盤が必要であるため、この領域は合成企業にとって極めて収益性の高い市場となっている。世界の製造企業は、医薬品グレードの核酸製造能力を拡張し、設備投資を積極的に行っている。
一方、研究用途の合成市場は、大学・研究機関・バイオ企業・製薬企業の基礎研究を支え、短納期・高品質・低価格が求められる分野である。研究用途の市場は大量の注文を伴い、自動化によるスケールメリットを活かせるため、製造企業の競争が非常に激しい。
地域別に見ると、北米と欧州が核酸医薬の研究開発拠点として成熟市場を形成し、アジア太平洋は製造能力の拡大とバイオ産業の成長に伴い最も高い成長率を示している。特に中国・インドは製造拠点としての競争力を高めており、核酸研究の投資も活発である。
総じてオリゴヌクレオチド合成市場は、生物学研究から医薬品開発に至るまで、現代医療・バイオ産業の中核を支える技術基盤であり、今後の医療イノベーションに不可欠な市場として継続的に拡大することが予測されている。
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2. 技術背景・製造方法・製品分類・用途拡大の科学的基盤
オリゴヌクレオチド合成市場を理解するには、その製造技術、化学修飾、精製手法、品質評価、応用技術などの科学的背景を深く理解する必要がある。本章では、合成技術の進化、製品分類、診断・医薬・研究用途それぞれの技術要求などを詳細に説明する。
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2.1 オリゴヌクレオチド合成の基本プロセス
現在一般的に利用される化学合成法は「固相合成法」に基づいており、4つの基本ステップをサイクル化して目的鎖長の核酸を形成する。
デトリチレーション（保護基除去）
カップリング（核酸モノマーの結合）
キャッピング（不完全結合の停止）
酸化（結合安定化）
このサイクルを繰り返すことで、20〜200塩基程度のオリゴヌクレオチドが高い収率で合成される。
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2.2 精製技術の進化
医薬用途・診断用途では高純度が必要なため、精製が極めて重要となる。
HPLC（逆相・イオン交換）
PAGE精製
UPLC
ゲルろ過
脱塩・濃縮工程
これらの技術により、化学修飾核酸や長鎖RNAも高純度で製造可能となった。
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2.3 核酸化学修飾技術の進歩
核酸医薬の安定性・特異性・送達性を向上するため、数多くの化学修飾が利用される。
2’-O-メチル修飾
2’-フルオロ修飾
ホスホロチオエート結合（PS結合）
LNA（Locked Nucleic Acid）
PEG化、脂質化、糖鎖修飾
これらにより、標的への親和性、体内安定性、細胞取り込みが飛躍的に向上した。
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2.4 製品の種類と特徴
オリゴヌクレオチドには多様な種類が存在し、すべての分野で異なる要求がある。
DNAオリゴ（プライマー・プローブ・アッセイ）
RNAオリゴ（アンチセンス・siRNA・ガイドRNA）
長鎖RNA（mRNAワクチンなど）
修飾核酸（LNA・2’OMe・PSなど）
アプタマー（核酸抗体）
CRISPR関連核酸（sgRNA、crRNA、tracrRNA）
これらの市場拡大が合成需要の増加を直接もたらしている。
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2.5 用途別要求性能の違い
研究用途
低価格
短納期
ある程度の純度で十分（脱塩レベルなど）
診断用途
高純度
低バックグラウンド
特異性の高い配列デザイン
一貫したバッチ品質
医薬用途
GMP準拠
極めて高い純度と均一性
大規模製造能力
安全性・残留溶媒・微生物管理
送達技術との適合性
医薬用途は最も高付加価値であり、各企業が投資を集中している。
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3. 市場構造・地域別動向・競争環境と将来展望
オリゴヌクレオチド合成市場は、技術革新と医療需要の拡大により地域ごとに異なる成長ダイナミクスを示している。本章では地域別市場構造、企業戦略、医薬開発トレンド、将来の成長要因を総合的に考察する。
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3.1 北米市場：核酸医薬の中心地
北米は核酸医薬研究の中心地であり、多くの革新的バイオ医薬企業が存在する。
siRNA医薬、アンチセンス医薬の臨床開発が活発
mRNAワクチン開発で巨大需要
大規模GMP工場の新設が続く
投資資金の豊富さが研究加速を後押し
特にアメリカは核酸医薬ベンチャーが多数存在し、医薬用途の合成需要が世界最大級である。
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3.2 欧州市場：規制の厳格さと研究基盤の強さ
欧州は規制が厳格である一方、研究力の高さとバイオ医薬の伝統が市場の信頼性を支えている。
NGS用オリゴ、PCR用プローブの需要が大きい
CRISPR研究が活発
GMP核酸製造の高い国際基準
欧州企業は品質と安全性に強みを持つ。
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3.3 アジア太平洋市場：世界最大の成長地域
中国・日本・韓国・インドなど、アジアは核酸製造の巨大拠点として台頭している。
大規模合成設備を保有する企業が増加
価格競争力が高い
バイオ医薬投資が急増
NGSやPCR検査の普及で研究需要も拡大
特に中国は医薬レベル核酸製造の拡張が続き、世界的競争力を高めている。
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3.4 中南米・中東・アフリカ市場
規模は比較的小さいが、医療インフラ改善に伴い分子診断用オリゴの需要が増加。
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3.5 市場の成長ドライバー
核酸医薬の臨床試験数増加
mRNAワクチン技術の拡張
遺伝子治療の進展
プレシジョンメディシンの普及
CRISPRゲノム編集の広範な採用
分子診断市場の継続成長
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3.6 市場の課題・リスク
原材料価格の変動
製造コストの高さ
規制とGMP遵守の難しさ
純度・品質の高度要求
GMP核酸の製造は非常に高度な技術と設備を必要とするため、参入障壁が大きい。
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3.7 将来展望：核酸技術が主流化する時代へ
今後の市場は以下の方向性で成長すると予想される。
より長鎖のRNA・DNAの合成需要増
大規模商用核酸医薬の上市
細胞治療・遺伝子治療との併用
AIによる配列設計の自動化
合成プロセスのデジタル化・自動化
***** 調査レポートの目次(一部抜粋) *****
1. エグゼクティブサマリー
1.1 世界オリゴヌクレオチド合成市場の現状と規模
1.2 主要成長ドライバー（遺伝子治療、mRNAワクチン、CRISPR）
1.3 市場構造のハイライト（研究用途・診断用途・医薬用途）
1.4 製造技術の進歩と市場インパクト
1.5 地域別成長状況の概要
1.6 市場機会と主要課題のサマリー
1.7 今後の市場展望と長期予測要点
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2. 市場導入・背景
2.1 オリゴヌクレオチド合成の定義と範囲
2.2 核酸の基本構造と生物学的役割
2.3 合成オリゴヌクレオチドの種類（DNA, RNA, 修飾核酸）
2.4 市場の立ち上がりと歴史的変遷
2.5 オリゴヌクレオチドが支えるバイオインダストリーの構造
2.6 レポートの対象範囲（地域・用途・製品タイプ）
2.7 調査手法とデータ分析モデル
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3. 技術基盤・製造プロセス・品質要件
3.1 固相合成法の基礎
3.2 自動化合成装置とハイスループット設備
3.3 合成サイクル（デトリチレーション／カップリング／キャッピング／酸化）
3.4 精製・精密分析技術（HPLC, UPLC, PAGE）
3.5 化学修飾技術（2’OMe, PS結合, LNA）
3.6 長鎖RNA・mRNA合成技術の進展
3.7 無菌GMP製造ラインの要件
3.8 純度・残留試薬・エンドトキシン管理
3.9 製造コスト最適化への技術イノベーション
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4. 製品タイプ別セグメント分析
4.1 DNAオリゴヌクレオチド
4.1.1 プライマー／プローブ用途
4.1.2 シーケンシング対応オリゴ
4.1.3 CRISPRライブラリ向け
4.2 RNAオリゴヌクレオチド
4.2.1 アンチセンスRNA
4.2.2 siRNA／miRNA
4.2.3 ガイドRNA（sgRNA, crRNA）
4.3 修飾オリゴヌクレオチド
4.3.1 LNA／2’OMe修飾
4.3.2 PEG化・脂質化核酸
4.3.3 長鎖RNA（mRNA）
4.4 合成サービス型（受託合成）
4.4.1 研究用途・カスタムオリゴ
4.4.2 診断・医薬用途GMP合成
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5. 用途別市場分析
5.1 研究用途
5.1.1 基礎生命科学研究
5.1.2 ゲノム編集・CRISPR研究
5.1.3 遺伝子機能解析
5.2 診断用途
5.2.1 PCR／qPCR用プライマー・プローブ
5.2.2 NGSライブラリ構築用途
5.2.3 デジタルPCR・POC用途
5.3 治療用途（医薬用途）
5.3.1 アンチセンス治療薬
5.3.2 siRNA治療薬
5.3.3 mRNAワクチン・治療用mRNA
5.3.4 遺伝子治療・細胞治療向けガイドRNA
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6. 原材料・試薬・装置・サービス市場構造
6.1 磁気ビーズ・カラム材料
6.2 核酸モノマー・保護基・試薬
6.3 自動合成装置・ハイスループットプラットフォーム
6.4 精製装置・分析装置
6.5 受託サービスプロバイダー・CRO連携
6.6 複合サービス（合成＋精製＋アッセイ）
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7. 組織と流通チャネル
7.1 OEM vs 受託合成 vs 自社合成
7.2 研究機関／大学・企業への直販戦略
7.3 グローバル製造拠点と地域戦略
7.4 ロジスティクス・品質管理・納期管理
7.5 バリューチェーンにおける価値移転
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8. 規制・品質基準・知財環境
8.1 GMP準拠製造と医薬用途市場参入要件
8.2 ICH／FDAガイドラインの適用
8.3 知的財産保護（特許核酸技術・修飾技術）
8.4 バイオセーフティ・生物安全対策
8.5 バイオ倫理・遺伝子治療関連規制
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9. 地域別市場分析
9.1 北米
9.1.1 市場規模・成長率
9.1.2 医薬用途導入の成熟度
9.1.3 製造拠点・供給体制
9.2 欧州
9.2.1 研究強国と規制環境
9.2.2 受託合成企業の特長
9.2.3 医薬品承認動向
9.3 アジア太平洋
9.3.1 中国・日本・韓国の動向
9.3.2 低コスト合成拠点としての優位性
9.3.3 内需拡大と輸出構造
9.4 中南米
9.5 中東・アフリカ
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10. 市場ドライバー・抑制要因・機会分析
10.1 遺伝子治療・核酸医薬の臨床拡大
10.2 COVID-19ワクチンがもたらした核酸合成需要
10.3 ゲノム編集や細胞治療への核酸需要
10.4 原材料・試薬価格変動のリスク
10.5 製造設備・技術導入コストのハードル
10.6 規制適合・GMP製造体制への投資負担
10.7 新興地域市場の未開拓機会
10.8 合成長鎖RNA・ナノRNAなど次世代製品開発の機会
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11. 競争環境・主要企業分析
11.1 市場シェア構造
11.2 大手合成企業の製品・サービス比較
11.3 新興企業・ベンチャーの役割
11.4 M&A・提携動向
11.5 差別化要因（自動化技術、純度、スループット）
11.6 サービス力・納期・小ロット対応能力
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12. 価格動向・コスト構造分析
12.1 モノマー・保護基原料の価格推移
12.2 合成装置・自動化設備コスト
12.3 労働・品質管理・GMP対応コスト
12.4 地域別コスト差（労務費・原料調達）
12.5 合成単価のトレンドと商用スケーラビリティ
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13. 技術イノベーションと将来発展
13.1 長鎖RNA・ベクターRNA合成技術
13.2 DNAオプティマイズ／ハイブリッド核酸技術
13.3 合成プロセスのAI自動化・ロボット化
13.4 微量サンプル合成・カスタムライブラリ技術
13.5 デジタル設計による核酸配列最適化
13.6 グリーンケミストリー・環境対応合成技術
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14. 市場予測・成長シナリオ
14.1 製品タイプ別予測（DNA、RNA、修飾核酸）
14.2 用途別予測（研究、診断、治療）
14.3 地域別成長予測
14.4 高成長・中成長・低成長シナリオ比較
14.5 新興国市場の成長モデル
14.6 技術ブレークスルーシナリオ（例：ベクターRNA）
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15. 参入戦略・事業機会・アドバイス
15.1 市場参入に必要な設備・認証・人材
15.2 ブランド企業・CRO・製薬会社とのパートナーシップ戦略
15.3 小ロット・カスタムオリゴ市場攻略法
15.4 コスト優位製造拠点の構築
15.5 サービス付加価値（品質保障・納期保証・配送）
15.6 新製品開発とポートフォリオ拡張
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16. 結論
16.1 オリゴヌクレオチド合成市場の未来像
16.2 技術革新と医療産業の融合がもたらす変化
16.3 市場参入者にとっての成功要因
16.4 今後10〜15年の成長ドライバーの整理
※「オリゴヌクレオチド合成の世界市場：製品別（オリゴヌクレオチド、試薬、サービス、装置/合成装置）（2025～2030）」調査レポートの詳細紹介ページ
⇒
https://www.marketreport.jp/oligonucleotide-synthesis-market-3
※その他、Grand View Research社調査・発行の市場調査レポート一覧
⇒
https://www.marketreport.jp/grand-view-research-reports-list
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