2025年11月12日
H&Iグローバルリサーチ（株）
*****「構造的心臓閉塞デバイスの世界市場：種類別（左心房付属器（LAA）閉塞デバイス、心房中隔欠損症（ASD）閉塞デバイス）（2025～2030）」産業調査レポートを販売開始 *****
H&Iグローバルリサーチ株式会社（本社：東京都中央区）は、この度、Grand View Research社が調査・発行した「構造的心臓閉塞デバイスの世界市場：種類別（左心房付属器（LAA）閉塞デバイス、心房中隔欠損症（ASD）閉塞デバイス）（2025～2030）」市場調査レポートの販売を開始しました。構造的心臓閉塞デバイスの世界市場規模、市場動向、市場予測、関連企業情報などが含まれています。
***** 調査レポートの概要 *****
1. 市場概要（Market Overview）
1.1 構造的心疾患と閉鎖デバイスの定義
構造的心疾患（Structural Heart Disease）とは、心臓の弁膜、隔壁、心房耳、血管接合部など、
心臓構造に関わる先天性または後天性の異常を指す。これには、
心房中隔欠損症（ASD）、心室中隔欠損症（VSD）、卵円孔開存（PFO）、左心耳閉鎖（LAAO）、
および弁膜置換・修復に関連する疾患が含まれる。
これらの疾患は従来、外科的手術により治療されていたが、
低侵襲医療技術の進展により、**カテーテルベースの閉鎖デバイス（Occlusion Devices）**が登場した。
これらのデバイスは、血管経由で心臓内部へ挿入され、欠損部を金属メッシュやナイチノール（ニッケル・チタン合金）製の閉鎖具で塞ぐことで、
異常血流を遮断し、正常な血行動態を回復させる役割を果たす。
特にPFO（卵円孔開存）閉鎖デバイスおよびLAA（左心耳）閉鎖デバイスは、
心原性脳梗塞（Stroke）や心房細動（Atrial Fibrillation）に関連する血栓塞栓症の予防において
臨床的価値が高く、世界的に使用が急増している。
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1.2 市場規模と成長見通し
2024年時点での世界の構造的心疾患閉鎖デバイス市場は約21億米ドルと推定されており、
2035年には48億米ドルに達すると予測される。
年平均成長率（CAGR）は**約7.6%（2025〜2035年）**であり、
心血管疾患の高齢化増加と、低侵襲治療へのシフトが成長を牽引している。
市場を構成する主要製品群は以下の通りである：
心房中隔欠損（ASD）閉鎖デバイス
卵円孔開存（PFO）閉鎖デバイス
左心耳（LAA）閉鎖デバイス
動脈管開存（PDA）閉鎖デバイス
その他の構造的心疾患修復デバイス
中でもLAA閉鎖デバイスは、心房細動患者の脳梗塞予防を目的とした
抗凝固療法の代替手段として急速に普及しており、今後10年間で最も成長が見込まれるセグメントである。
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1.3 医療技術の進化と市場構造
技術的観点からは、近年の閉鎖デバイスは以下のような進化を遂げている。
素材改良：ニチノール合金、ポリエステルメッシュ、バイオアブソーバブル素材などの採用
設計最適化：再配置可能（repositionable）・回収可能（retrievable）構造
画像ガイド支援：3D経食道心エコー（TEE）やCTガイドによる精密配置
デジタル連携：手術支援ロボティクスとの統合
これらの技術進化により、手技時間の短縮、合併症リスクの低減、術後回復の早期化が実現している。
市場の供給構造は寡占的であり、主要プレイヤー（Abbott, Boston Scientific, W. L. Gore & Associates, Occlutechなど）が
臨床データと規制承認の両面で優位を確立している。
これに対し、中国・インドを中心とする新興メーカーが低価格デバイスでシェア拡大を狙っている。
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2. 成長要因と課題（Growth Drivers and Challenges）
2.1 成長ドライバー
（1）心血管疾患の世界的増加
世界保健機関（WHO）によれば、心血管疾患は依然として世界最大の死亡原因であり、
年間約1,800万人が関連疾患で死亡している。
特に心房細動や先天性心疾患患者数は増加傾向にあり、
閉鎖デバイスの需要は医療先進国・新興国を問わず拡大している。
（2）低侵襲治療への移行
従来の開心術に比べ、カテーテルベースのデバイス治療は手術侵襲が小さく、入院期間も短い。
これにより高齢患者や合併症リスクの高い患者にも適用が広がっている。
同時に、医療保険制度の適用範囲が拡大し、治療費補助が整備されたことで市場拡大が加速している。
（3）臨床エビデンスの拡充
LAA閉鎖デバイス（例：WATCHMAN、Amplatzer Amulet）に関する大規模臨床試験（PROTECT-AF、PREVAIL等）により、
抗凝固療法に代わる有効性・安全性が証明された。
これが医療現場での導入を後押ししている。
（4）政府・規制機関の承認拡大
米国FDA、欧州EMA、日本PMDAなど各国規制当局による承認が相次ぎ、
市場参入障壁が低下。特に2020年以降は、
「構造的心疾患専門センター（Structural Heart Centers）」の整備が世界的に進展している。
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2.2 市場課題
（1）高コスト構造
デバイス単価は1個あたり3,000〜10,000米ドルに達し、
医療機関・患者双方にとって経済的負担が大きい。
さらに術中イメージング機器や人材トレーニングコストも加わるため、
中低所得国では導入が遅れている。
（2）専門医の不足と学習曲線
カテーテル閉鎖術は高度な技術を要するため、熟練医師が限定されている。
特にアジア・中東地域では症例経験の蓄積が課題であり、
遠隔教育・ARシミュレーションなどの導入が模索されている。
（3）デバイス関連合併症
血栓形成、デバイス逸脱、心タンポナーデなどの合併症リスクが依然として存在する。
これに対応するため、リトリーバブル設計や吸収性素材の研究が進んでいる。
（4）規制・認証プロセスの複雑さ
医療機器クラスIIIとして扱われるため、臨床試験・承認までの期間が長く、
スタートアップ企業にとって参入障壁が高い。
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3. 地域別・企業別動向と今後の展望（Regional and Competitive Insights）
3.1 地域別分析
北米（North America）
世界市場の約40%を占める最大市場。
米国ではMedicare/Medicaidの償還適用が進み、LAA閉鎖術が一般化。
Abbott社のAmplatzerシリーズ、Boston ScientificのWATCHMANシリーズが主力。
欧州（Europe）
欧州心臓病学会（ESC）のガイドライン更新により、閉鎖デバイス適用が拡大。
ドイツ、フランス、イタリアでの臨床件数が増加。
Occlutech（スウェーデン）やLepu Medical（ドイツ子会社）が急成長。
アジア太平洋（Asia-Pacific）
中国・日本・インドを中心に市場拡大中。
日本ではPMDA承認デバイス（WATCHMAN FLX等）の採用が進行。
中国メーカー（Lifetech Scientific、Shanghai Shape Memory Alloyなど）が低価格帯市場を牽引。
ラテンアメリカ・中東・アフリカ（LAMEA）
心臓専門センターの設立支援が進行。
高所得層を中心とする私立医療機関で導入が拡大中。
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3.2 主な企業と製品動向
3.3 技術革新動向
バイオアブソーバブル素材：生体内で自然分解されるポリマーを利用した次世代デバイス。
AI画像ナビゲーション：手技中の経食道エコーとCT画像をAI解析で統合。
ロボット支援カテーテルシステム：精密なデバイス配置を支援。
リモートモニタリング：術後の血栓形成や再開通を遠隔監視。
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3.4 将来展望
構造的心疾患治療は、心臓弁置換・修復、TAVR、TMVR、閉鎖デバイスなどが統合的に扱われるハートインターベンション領域へと発展している。
今後10年間で以下の変化が予想される：
完全経カテーテル治療の標準化
AI連携による手技自動化
患者特化型デバイス（3Dプリント・カスタムサイズ）
グローバル規模での遠隔トレーニングネットワーク構築
***** 調査レポートの目次(一部抜粋) *****
第1章 調査概要（Research Overview）
1.1 調査の目的と範囲
調査対象：構造的心疾患閉鎖デバイス（ASD, PFO, LAA, PDA 等）
対象業界：医療機器メーカー、心臓カテーテル治療機器サプライヤー、OEM/ODM 企業
対象地域：北米、欧州、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東・アフリカ
調査対象期間：2018年〜2035年（予測期間：2025〜2035年）
対象市場セグメント：製品タイプ別、用途別、エンドユーザー別、地域別
1.2 研究手法とデータソース
1次調査（企業インタビュー、臨床専門家調査）
2次調査（企業報告書、政府統計、規制機関データ）
市場規模算出モデル（トップダウン／ボトムアップ手法）
CAGR算出ロジック・仮定条件
主要指標の定義（装置販売数、手技件数、償還率 等）
1.3 本レポート構成の概要
各章の内容と目的
用語・略語一覧
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第2章 エグゼクティブサマリー（Executive Summary）
2.1 市場概要
世界市場規模（2024年実績、2035年予測）
年平均成長率（CAGR）と市場ドライバー
主要製品群（PFO／LAA／ASD／PDA閉鎖デバイス）構成比
2.2 主要市場トレンド
低侵襲治療技術の普及
心血管疾患患者数の増加と高齢化
新素材・バイオアブソーバブルデバイスの登場
デジタル支援（AIナビゲーション、3Dイメージング）の拡大
2.3 主要企業と競争動向
上位メーカーの市場シェア
地域別リーダー企業
提携・M&A・製品承認トレンド
2.4 将来展望（2025〜2035）
技術統合と個別化医療への展開
AI・ロボット支援治療の普及
新興国市場の成長ポテンシャル
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第3章 市場動向分析（Market Dynamics）
3.1 市場の定義と構造
構造的心疾患の分類
閉鎖デバイスの種類と機能
カテーテル治療手技の概要
3.2 市場成長ドライバー（Drivers）
高齢化と心疾患の増加
外科手術から経皮治療への移行
臨床エビデンスの確立とガイドライン改訂
医療保険償還制度の整備
3.3 市場阻害要因（Restraints）
デバイス高コスト問題
熟練医師の不足と手技習熟曲線
デバイス合併症リスク（血栓、心タンポナーデ等）
規制審査の長期化
3.4 市場機会（Opportunities）
AI・イメージング支援技術との融合
新興国におけるインフラ拡充
リモートモニタリングと術後フォローアップ需要
3.5 課題とリスク（Challenges）
サプライチェーン依存リスク
データセキュリティと個人情報保護
臨床試験コストの上昇
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第4章 市場セグメント分析（Market Segmentation Analysis）
4.1 製品タイプ別分析（By Product Type）
ASD（心房中隔欠損）閉鎖デバイス
PFO（卵円孔開存）閉鎖デバイス
LAA（左心耳）閉鎖デバイス
PDA（動脈管開存）閉鎖デバイス
その他特殊閉鎖デバイス
各製品セグメントの内容
機構と設計特徴
主な臨床適応
市場シェア・成長率
主要企業・製品事例
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4.2 用途別分析（By Indication / Application）
先天性心疾患治療
心房細動関連血栓予防
脳卒中予防・抗凝固代替治療
右左シャント閉鎖治療
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4.3 エンドユーザー別分析（By End User）
大学病院・専門心臓センター
一般病院・地域医療施設
アンビュラトリー外科センター
研究機関・教育施設
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第5章 技術分析（Technology Landscape）
5.1 設計・構造技術の進化
ニチノール合金・ポリエステルメッシュの採用
自己展開型デバイスと再配置可能構造
吸収性ポリマー素材の研究動向
5.2 製造技術
レーザーカッティング・3Dプリンティングによる精密加工
スマートマテリアル技術（形状記憶合金）
自動品質検査システムとロボットアセンブリ
5.3 画像ガイド・ナビゲーション技術
経食道エコー（TEE）
心内超音波（ICE）
CT/MRI統合画像
AI支援カテーテル誘導技術
5.4 今後の技術トレンド
バイオリザーバブルデバイス
ロボティックカテーテル操作
遠隔診断・術後AIフォローアップ
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第6章 地域別市場分析（Regional Analysis）
6.1 北米（North America）
米国市場の規模と動向
FDA承認・償還制度概要
主要医療機関と導入実績
主要企業：Abbott, Boston Scientific, Gore
6.2 欧州（Europe）
CE認証とEU MDRの影響
ドイツ・フランス・イタリア・英国の市場概況
欧州メーカー（Occlutech, Lepu Medical, Lifetech）の展開戦略
6.3 アジア太平洋（Asia-Pacific）
日本・中国・韓国・インドの需要動向
新興市場（ASEAN諸国）の導入拡大
政府支援と心臓センター設立動向
6.4 ラテンアメリカ（Latin America）
メキシコ・ブラジルを中心とした市場展開
医療アクセス改善と民間投資の増加
6.5 中東・アフリカ（Middle East & Africa）
高所得層向け医療ツーリズム市場
GCC諸国（UAE, サウジアラビア）での施設導入
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第7章 競争環境分析（Competitive Landscape）
7.1 業界集中度と競争構造
世界市場における上位企業の支配率
M&A・提携事例分析
技術ライセンス契約動向
7.2 主要企業プロファイル（Company Profiles）
Abbott Laboratories
Amplatzerシリーズ概要
最新製品Amulet LAAの特徴と臨床実績
成長戦略と地域展開
Boston Scientific Corporation
WATCHMANシリーズの開発経緯
WATCHMAN FLXの技術革新と適応拡大
W. L. Gore & Associates
Cardioformデバイスの構造と柔軟素材技術
Occlutech International AB
Flex IIシステムの欧州市場での成功要因
Lifetech Scientific / Lepu Medical
アジア市場の価格戦略と製造力
Cardia Inc. / Aegis Medical
小規模メーカーによる差別化戦略
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第8章 市場予測（Market Forecast 2025〜2035）
8.1 世界市場規模予測
年次売上高推移（2024〜2035）
セグメント別CAGR比較（製品タイプ別／地域別）
8.2 地域別予測
北米・欧州・アジア太平洋・LAMEAの市場収益予測
各地域の市場寄与率の変化
8.3 製品タイプ別予測
ASD／PFO／LAA／PDA別の数量・金額推移
次世代バイオデバイスの市場浸透率
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第9章 規制・償還環境（Regulatory and Reimbursement Landscape）
9.1 国際規制概要
FDA（米国）、EMA（欧州）、PMDA（日本）の承認要件
CEマーク取得プロセス
MDR/IVDRの影響
9.2 償還制度・保険適用状況
米国Medicare / Medicaid
欧州公的医療制度比較
アジア各国の償還枠組み
9.3 品質保証・安全性基準
ISO 13485、ISO 14971の適用
臨床試験・市販後監視体制（PMS）
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第10章 将来展望と戦略的提言（Future Outlook & Strategic Recommendations）
10.1 技術・市場の進化方向
スマートデバイス化（AI連携・遠隔管理）
患者特化型3Dプリントデバイス
全経カテーテル治療の統合化
10.2 企業戦略提言
新興国市場への参入戦略
製品差別化と価格最適化
データ主導型臨床評価の強化
10.3 医療機関・政策立案者への提言
専門教育・トレーニングプログラム整備
倫理的・規制的枠組みの調和化
公的支援と医療技術革新促進策
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付録（Appendix）
用語集（Glossary）
略語一覧（Abbreviations）
主要図表・グラフ一覧（List of Figures & Tables）
参考文献一覧（References）
調査方法の詳細（Methodology）
※「構造的心臓閉塞デバイスの世界市場：種類別（左心房付属器（LAA）閉塞デバイス、心房中隔欠損症（ASD）閉塞デバイス）（2025～2030）」調査レポートの詳細紹介ページ
⇒
https://www.marketreport.jp/structural-heart-occlusion-devices-market
※その他、Grand View Research社調査・発行の市場調査レポート一覧
⇒
https://www.marketreport.jp/grand-view-research-reports-list
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・事業内容：市場調査レポート販売、委託調査サービス、情報コンテンツ企画、経営コンサルティング
・ウェブサイト：
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・URL：
https://www.marketreport.jp/structural-heart-occlusion-devices-market
