2025年6月13日
H&Iグローバルリサーチ（株）
*****「脊椎バイオロジクスの世界市場（2025～2030）：製品別（脊椎同種移植、骨移植代替物、細胞ベースマトリックス）、手術別、最終用途別、地域別」産業調査レポートを販売開始 *****
H&Iグローバルリサーチ株式会社（本社：東京都中央区）は、この度、Grand View Research社が調査・発行した「脊椎バイオロジクスの世界市場（2025～2030）：製品別（脊椎同種移植、骨移植代替物、細胞ベースマトリックス）、手術別、最終用途別、地域別」市場調査レポートの販売を開始しました。脊椎バイオロジクスの世界市場規模、市場動向、市場予測、関連企業情報などが含まれています。
***** 調査レポートの概要 *****
脊椎バイオロジクス市場の成長予測と市場規模
Grand View Research, Inc. の最新レポートによると、世界の脊椎バイオロジクス市場規模は2030年までに43億8,000万米ドルに達すると推定され、**2025年～2030年のCAGR（年平均成長率）は4.9%**と予測されています。この堅調な成長は、脊椎損傷・変性疾患の発生率上昇とそれに伴う手術件数の増加を背景に、バイオロジクス製剤の需要が大幅に増加していることによるものです。
長年の実臨床データによって、脊椎固定術で使用される生物学的治療剤は、従来の金属・ケージを用いた術式に比べ、骨癒合促進や術後回復期間の短縮といった利点が示されています。とりわけ高齢者や退行性疾患患者において、低侵襲手術技術（MIS：Minimally Invasive Surgery）との組み合わせでさらなる臨床成績向上が報告されており、市場拡大の大きな追い風となっています。
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成長ドライバー：有病率増加と技術革新
脊椎疾患の主要因には、加齢による椎間板退行変性、交通事故やスポーツ外傷などの外傷後遺症が含まれます。とくに高齢化社会の進展に伴い、椎間板変性症や脊椎すべり症といった疾患の患者数が増加し、その治療ニーズが高まっています。米国においては年間約40万件の脊椎固定術が実施されており、世界的にも同種移植片や骨移植代替物（BMP、合成骨材など）の適用が急拡大中です。
さらに、細胞ベースマトリックスの研究開発が進み、幹細胞誘導マトリックスや生体材料ハイドロゲルを組み合わせた次世代製剤が臨床試験段階に進出しています。これらは従来製剤に比べて骨組織再生能力の向上や炎症抑制効果に優れており、長期的な機能回復を目指す治療戦略として注目されています。
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セグメント別ハイライト
製品別：同種移植片 vs 骨移植代替物 vs 細胞マトリックス
• **脊椎同種移植片（Spinal Allografts）セグメントは2024年に58.7%**の収益シェアを獲得し、市場を主導しています。同種移植片は加工骨同種移植と脱灰骨基質（DBM）に大別され、いずれも高い骨誘導性と生体適合性が評価されています。
• **骨移植代替物（Bone Graft Substitutes）**では、骨形態形成タンパク質（BMP）製剤と合成骨材が市場を分け合っており、術後の迅速な骨癒合を求めるケースで多く採用されています。
• 細胞ベースマトリックスは、まだ市場全体では小規模ながら、将来性の高い領域として急速に研究開発が進んでおり、2030年に向けた伸びしろが大きいと見られています。
手術方式別：ACDF、TLIF、PLIF、ALIF、LLIF
• **前頸椎椎間板切除術＋固定術（ACDF）**は、頸椎疾患患者に対して最も一般的に実施される術式で、生物学的製剤の採用率も高い状況です。
• **経椎間孔腰椎椎体間固定術（TLIF）や後側方腰椎椎体間固定術（PLIF）**は、腰椎疾患での適用が増えており、DBMやBMP製剤を併用することで骨結合率の向上が確認されています。
• 前側方（ALIF）／側方（LLIF）腰椎椎体間固定術では、クリーンアクセスと神経圧迫の軽減を狙った治療法として、最新のマトリックス材料が採用されています。
エンドユーザー別：病院 vs 外来施設 vs 研究機関
• 病院セグメントが2024年に市場をリードし、総売上の大半を占めました。特に高額な生物学的製剤は入院が必要な大規模病院で採用される傾向があります。
• 外来患者施設（ASC：Ambulatory Surgical Centers）は、日帰り脊椎手術の増加に伴い、コスト効率性と迅速回復を狙った製剤選択が進んでいます。
• 学術・研究機関では、新規製剤の臨床試験や複数メーカー製品の比較研究が盛んに行われており、市場投入前のエビデンス構築の中心となっています。
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地域別市場動向
• 北米市場が世界の48.2%を占めており、安定した経済基盤と高度な医療技術の普及が背景です。米国FDAの承認枠組みや保険償還制度の成熟により、新規バイオロジクス製剤の導入が加速しています。
• 欧州市場は2024年に32.7%の市場シェアを有し、ドイツや英国での医療機器・バイオロジクス統合政策が後押し。CEマーキング取得製品が広く流通しています。
• アジア太平洋地域は最も高いCAGRで成長すると予測され、特に中国・インドでの患者数増加と公的医療予算拡大が市場を牽引。日本では高齢化対応のための低侵襲技術採用が進んでいます。
• ラテンアメリカ、中東・アフリカでは、市場浸透率はまだ低いものの、医療インフラ整備と医療観光の拡大に伴い、今後の成長ポテンシャルが大きい地域とされています。
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主要プレイヤーと競争環境
市場をリードする企業として、以下のプレイヤーが挙げられます。
• Medtronic plc
• Stryker Corporation
• Globus Medical, Inc.
• NuVasive, Inc.
• DePuy Synthes (Johnson & Johnson)
• Orthofix Medical Inc.
• Smith & Nephew plc
• ACE Medical Devices
***** 調査レポートの目次(一部抜粋) *****
第1章 調査手法および対象範囲
1.1. 市場区分および対象範囲
1.1.1. 製品セグメントの定義
1.1.1.1. 脊椎同種移植片（Spinal Allografts）
1.1.1.2. 骨移植代替物（Bone Graft Substitutes）
1.1.1.3. 細胞ベースマトリックス（Cell-Based Matrix）
1.1.2. 手術方式区分
1.1.2.1. 前頸椎椎間板切除術＋固定術（ACDF）
1.1.2.2. 経椎間孔腰椎椎体間固定術（TLIF）
1.1.2.3. 後側方腰椎椎体間固定術（PLIF）
1.1.2.4. 前側方腰椎椎体間固定術（ALIF）
1.1.2.5. 側方腰椎椎体間固定術（LLIF）
1.1.3. 用途（エンドユーザー）区分
1.1.3.1. 病院（Hospitals）
1.1.3.2. 外来患者施設（Outpatient Centers）
1.1.3.3. 学術・研究機関（Academic & Research Institutes）
1.2. 予測タイムラインとアプローチ
1.2.1. ベースイヤーと予測期間
1.2.2. 定量分析モデル概要
1.2.3. 感度分析・シナリオ設定
1.3. 情報収集フレームワーク
1.3.1. 二次情報源（文献、公開統計、業界レポート）
1.3.2. 一次調査（専門家インタビュー、アンケート）
1.3.2.1. 医療従事者インタビュー手順
1.3.2.2. メーカー・ディストリビュータ調査フロー
1.4. データ検証および品質保証
1.4.1. クロスチェックと第三者レビュー
1.4.2. 内部品質管理プロセス
1.4.3. モデル精度のモニタリング
1.5. 分析手法およびツール
1.5.1. PESTLE分析
1.5.2. ポーターのファイブフォース分析
1.5.3. トレンド予測アルゴリズム
1.6. 報告書構成のガイドライン
1.6.1. 各章の目的と相互参照
1.6.2. 用語集および付録の使用方法
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第2章 エグゼクティブサマリー
2.1. 市場スナップショット
2.1.1. 世界市場規模・CAGR（2020–2030年）
2.1.2. 主要ドライバーと抑制要因
2.2. セグメントハイライト
2.2.1. 製品別シェア（2024年／2030年）
2.2.2. 手術方式別成長率比較
2.2.3. 用途別収益構成
2.3. 地域別ハイライト
2.3.1. 北米市場動向
2.3.2. 欧州市場動向
2.3.3. アジア太平洋市場動向
2.4. 競合環境サマリー
2.4.1. 主要プレイヤーマッピング
2.4.2. 戦略的提携・M&A事例
2.4.3. 今後注目のイノベーション領域
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第3章 市場動向および成長要因
3.1. 市場推進要因
3.1.1. 脊椎疾患の有病率増加と高齢化
3.1.2. 低侵襲手術技術（MIS）普及
3.1.3. 骨癒合促進ニーズの高まり
3.2. 市場抑制要因
3.2.1. 高コスト製品への保険償還課題
3.2.2. 規制承認プロセスの複雑性
3.3. 市場機会
3.3.1. 新興国でのアクセス拡大
3.3.2. 合成材料・細胞技術の革新
3.4. 市場課題
3.4.1. ガイドライン標準化の遅れ
3.4.2. スキルギャップと教育ニーズ
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第4章 製品別市場分析
4.1. 脊椎同種移植片（Processed Allograft ＆ DBM）
4.2. 骨移植代替物（BMP、合成骨材）
4.3. 細胞ベースマトリックス（幹細胞誘導マトリックス、ハイドロゲル）
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第5章 手術方式別市場分析
5.1. ACDF（前頸椎椎間板切除術＋固定術）
5.2. TLIF（経椎間孔腰椎椎体間固定術）
5.3. PLIF（後側方腰椎椎体間固定術）
5.4. ALIF（前側方腰椎椎体間固定術）
5.5. LLIF（側方腰椎椎体間固定術）
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第6章 用途別市場分析
6.1. 病院セグメント（Hospitals）
6.2. 外来患者施設（Outpatient Centers）
6.3. 学術・研究機関（Academic & Research Institutes）
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第7章 地域別市場動向
7.1. 北米（米国、カナダ、メキシコ）
7.2. 欧州（英国、ドイツ、フランス、イタリア、スペイン）
7.3. アジア太平洋（中国、日本、インド、韓国、オーストラリア）
7.4. ラテンアメリカ（ブラジル、アルゼンチン 他）
7.5. 中東・アフリカ（UAE、サウジアラビア、南アフリカ 他）
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第8章 競合環境分析
8.1. 主要プレイヤー動向（Medtronic, Stryker, Globus Medical 他）
8.2. 戦略的提携・M&A事例
8.3. 製品ベンチマーキング（機能性・価格比較）
8.4. 財務実績・R&D投資動向
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第9章 将来展望と戦略提言
9.1. 次世代技術トレンド（バイオプリンティング、遺伝子編集）
9.2. 戦略的投資領域（新興国展開、低コスト製剤開発）
9.3. 成功要因とベストプラクティス
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第10章 付録
10.1. 用語集
10.2. 調査対象企業リスト
10.3. 図表一覧
10.4. 参考文献
※「脊椎バイオロジクスの世界市場（2025～2030）：製品別（脊椎同種移植、骨移植代替物、細胞ベースマトリックス）、手術別、最終用途別、地域別」調査レポートの詳細紹介ページ
⇒
https://www.marketreport.jp/spine-biologics-market-size-share-grv24dcb092
※その他、Grand View Research社調査・発行の市場調査レポート一覧
⇒
https://www.marketreport.jp/grand-view-research-reports-list
***** H&Iグローバルリサーチ（株）会社概要 *****
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