2025年4月22日
H&Iグローバルリサーチ（株）
*****「融合生検の世界市場予測（～2029年）：ルートタイプ別（経直腸、経会陰）」産業調査レポートを販売開始 *****
H&Iグローバルリサーチ株式会社（本社：東京都中央区）は、この度、MarketsandMarkets社が調査・発行した「融合生検の世界市場予測（～2029年）：ルートタイプ別（経直腸、経会陰）」市場調査レポートの販売を開始しました。融合生検の世界市場規模、市場動向、市場予測、関連企業情報などが含まれています。
***** 調査レポートの概要 *****
融合生検市場は、MRI（磁気共鳴画像）と超音波（US）イメージングの二つの異なるモダリティを融合させることで、疑わしい病変を高精度に可視化し、的確な生検（バイオプシー）を実施できる革新的な診断技術です。従来型の超音波ガイド下生検では検出が困難であった前立腺や乳腺などの微小病変を、MRIの高コントラスト能と超音波のリアルタイム性を組み合わせることで同時に補完し、検出率・診断精度の大幅な向上を実現します。
世界の融合生検市場規模は、2024年に約6.5億米ドルと評価され、2029年には約9.1億米ドルにまで拡大すると見込まれています。期間中の年平均成長率（CAGR）は7.1％と予測され、前立腺がん、乳がん、肝がんなどの主要がん種における早期診断ニーズおよび低侵襲手技への置き換え需要が高水準で推移することが背景にあります。
市場セグメンテーション
• 製品別
o 機器（装置）：融合イメージングプラットフォーム本体、および付随モジュール（MRI/USコアジネレーションシステム）
o 消耗品：生検針、ナビゲーションカートリッジ、患者固定具、専用ソフトウェアライセンス
• モダリティ別
o MRI USフュージョン：主に軟部組織の高コントラスト診断に利用
o PET USフュージョン：がんの分子的活性を可視化できるPETとUSの組み合わせ
o CT USフュージョン：肺結節や肝結節の診断で用いられるCTとUSの融合
• 臓器別
o 前立腺：市場最大のシェアを占め、早期がん検出と再発モニタリングに特化
o 乳腺：高密度乳房組織におけるマイクロカルシフィケーション検出
o 肝臓・腎臓：結節の良悪性鑑別に有効
o 甲状腺・肺：小径結節の定位刺入に適応
• エンドユーザー別
o 病院（特に大学病院やがんセンター）
o 診断センター／クリニック
o 画像診断・生検を提供するCRO（臨床試験受託機関）
市場ドライバー
1. がん罹患率の上昇と検診拡大
高齢化社会の進展とライフスタイル変化に伴い、世界的に前立腺がんや乳がんの罹患率が上昇しています。政府・公的機関によるがん検診プログラムの導入・拡充が、市場拡大の一翼を担います。
2. 低侵襲手技へのシフト
合併症リスク低減と患者QoL（生活の質）向上の観点から、メスを用いない定位生検技術への需要が高まっており、融合生検はその代表格です。
3. 技術進歩とAI統合
医用イメージングの高解像度化、リアルタイム3D再構築技術、AIベースの自動病変検出アルゴリズムが融合生検プラットフォームに組み込まれ、検出精度・操作性が飛躍的に向上しています。
4. 医療費抑制と効率化ニーズ
診断精度の向上により不必要な再検査・再生検を削減できるため、医療機関・保険者双方でコスト効果の高いソリューションとみなされています。
市場抑制要因
1. 高価格機器の導入コスト
融合イメージングプラットフォームは数百万ドル規模の設備投資を要し、特に中小病院や途上国での普及が遅れる要因となります。
2. 専門技術者不足
MRI/US双方を熟知した画像診断技師やインターベンショナルラジオロジストの教育・育成には長期的な取り組みが必要です。
3. 保険償還制度の整備遅延
新技術に対する診療報酬設定が先進国・主要地域で整備されつつありますが、地域間で償還条件が異なるため、導入ペースにバラつきが生じています。
地域別展望
• 北米
市場最大規模を誇り、大学病院・がんセンターを中心に最先端プラットフォームの導入が進展しています。FDAの新ガイドラインによるMRI生検推奨、メディケア／メディケイド償還適用が市場拡大を支えます。
• 欧州
ドイツ、英国、フランスを中心に、NHS（英国国民保健サービス）や公的保健機構によるプロトコル標準化と診療報酬整備が進行中です。国によるがん戦略に融合生検が位置付けられつつあります。
• アジア太平洋
中国・日本・韓国で治験数が増加し、私立病院や大型都市病院で先行導入が進みます。政府の医療リソース強化・高額医療機器購入補助政策が導入を促進しつつあります。
• 中南米・中東・アフリカ
医療インフラ整備が急務となる一方、主要都市部の先進クリニックに限定的に高額プラットフォームが投入され、今後数年での需要拡大が予測されます。
競合環境
主要プレイヤーには、米国のInvivo（Philips傘下）、Biopsee（Stryker製品）、Eigen（米国）、UroNav（Philips/Invivo）のほか、GE Healthcare、Siemens Healthineers、Samsung Medison、日本光電工業などが名を連ねています。各社は以下の戦略を推進中です。
• 製品差別化：AIベースの自動病変マッピング、3Dリアルタイムナビゲーション、フレキシブル対応プローブ開発
• 提携・M&A：画像診断ソフトウェアベンダーやCRO、病院グループとの連携を強化し、プラットフォームのエコシステムを構築
• リージョナル展開：新興国向け低コストモデルの投入や、現地パートナーとの合弁事業による販売ネットワーク拡大
成長機会
• AI／機械学習の深耕：自動病変検出・リスクスコアリング機能による診断ワークフローの更なる効率化
• ハンドヘルド型デバイスの開発：デスクトップ型からポータブル型への小型化・低価格化による診療所・遠隔医療領域への適用
• 用途拡大：前立腺以外の腫瘍（乳腺、甲状腺、肝臓、肺結節）への適応拡大とプロトコル標準化
• 循環腫瘍細胞（CTC）との連携：バイオプシーと液体生検を組み合わせたハイブリッド診断サービスの提供
本概要は、市場規模推計に際して公的機関レポート、業界アナリスト資料および主要医療機器メーカーへのインタビューを組み合わせ、ボトムアップ／トップダウン両アプローチで分析しました。製品別、モダリティ別、臓器別、地域別に2020–2029年の詳細予測を提供し、市場動向、技術革新、競合ベンチマーキング、ケーススタディを通じて、医療機器メーカー、病院・診断センター、投資家、規制当局の戦略的意思決定を支援します。
***** 調査レポートの目次(一部抜粋) *****
第1章 序論
1.1 調査背景と目的
1.2 レポートの定義と適用範囲
1.2.1 融合生検市場の概要
1.2.2 対象技術（MRI／超音波フュージョン、CT／超音波フュージョン、PET／超音波フュージョン）
1.2.3 含まれる製品（プラットフォーム装置、ナビゲーションソフトウェア、専用消耗品）
1.2.4 除外項目
1.3 調査期間・基準年・予測年
1.4 用語定義・略語一覧
1.5 調査上の前提・制限事項
1.6 主要利害関係者
第2章 調査手法
2.1 調査アプローチ概要
2.2 二次情報収集
2.2.1 公的機関レポート
2.2.2 業界アナリスト資料
2.2.3 企業IR／年次報告書
2.3 一次情報収集
2.3.1 医療機器メーカー／装置ベンダーインタビュー
2.3.2 大学病院・診断センターへのヒアリング
2.3.3 臨床試験CROへのアンケート
2.4 市場規模推計手法
2.4.1 ボトムアップ方式（装置出荷台数×平均単価）
2.4.2 トップダウン方式（関連診断市場比率からのカテゴライズ）
2.4.3 データ三角法によるクロスチェック
2.5 定性・定量分析の組み合わせ
2.6 リサーチ前提とリスク評価
第3章 エグゼクティブサマリー
3.1 世界市場ハイライト（2024年実績、2029年予測、CAGR）
3.2 主要ドライバー・抑制要因・機会・課題
3.3 製品別・臓器別・地域別サマリー
3.4 競合環境ハイライト
第4章 市場ダイナミクス
4.1 成長ドライバー
4.1.1 がん罹患率上昇と早期診断ニーズ
4.1.2 低侵襲治療法へのシフト
4.1.3 AI／3D画像再構築技術の進展
4.1.4 保険償還範囲拡大
4.2 抑制要因
4.2.1 高額機器導入コスト
4.2.2 専門技術者不足
4.2.3 地域間償還制度のばらつき
4.3 機会
4.3.1 新興国市場への普及余地
4.3.2 ポータブル・ハンドヘルド機器の登場
4.3.3 液体生検との統合診断
4.4 課題
4.4.1 プロトコルの標準化
4.4.2 医師・技師の教育・訓練
4.5 バリューチェーン分析
第5章 製品別市場分析
5.1 融合生検プラットフォーム装置
5.1.1 装置構成要素と機能比較
5.1.2 市場規模・予測
5.1.3 主要ベンダー動向
5.2 ナビゲーション／解析ソフトウェア
5.2.1 リアルタイムガイド機能
5.2.2 AI支援自動病変検出
5.2.3 市場規模・予測
5.3 専用消耗品
5.3.1 生検針・ガイドカートリッジ
5.3.2 患者固定具・コネクタ
5.3.3 ソフトウェアライセンスモデル
5.3.4 市場規模・予測
第6章 モダリティ別市場分析
6.1 MRI US 融合生検
6.2 CT US 融合生検
6.3 PET US 融合生検
6.4 モダリティ別市場規模・予測
第7章 臓器別市場分析
7.1 前立腺
7.1.1 臨床ニーズと診断フロー
7.1.2 市場規模・予測
7.2 乳腺
7.3 肝臓・腎臓
7.4 甲状腺・肺
7.5 その他臓器
7.6 臓器別比較分析
第8章 エンドユーザー別市場分析
8.1 病院・がんセンター
8.2 診断センター・クリニック
8.3 CRO（臨床試験受託機関）
8.4 エンドユーザー別市場規模・予測
第9章 地域別市場分析
9.1 北米市場
9.1.1 米国：技術導入動向／償還政策
9.1.2 カナダ市場概況
9.2 欧州市場
9.2.1 ドイツ・英国・フランス事例
9.2.2 その他EU諸国動向
9.3 アジア太平洋市場
9.3.1 日本・韓国・中国：導入促進策
9.3.2 東南アジア・オセアニア
9.4 中南米市場
9.5 中東・アフリカ市場
第10章 価格動向分析
10.1 装置平均販売価格推移
10.2 ソフトウェアライセンス価格モデル
10.3 消耗品単価動向
10.4 地域別価格差要因と影響
第11章 競合環境分析
11.1 主要企業市場シェア分析
11.2 競合ポジショニングマトリクス
11.3 戦略的イニシアティブ（提携／M&A／Licensing）
11.4 新興プレイヤー動向
第12章 主要企業プロファイル
12.1 Invivo (Philips)
12.2 Biopsee (Stryker)
12.3 Eigen (米国)
12.4 UroNav (Philips/Invivo)
12.5 GE Healthcare
12.6 Siemens Healthineers
12.7 Samsung Medison
12.8 日本光電工業
…（計20社程度）
第13章 ケーススタディ
13.1 米国大学病院における前立腺融合生検導入事例
13.2 欧州がんセンターの乳腺融合生検プロトコル最適化
13.3 アジア拠点クリニックにおけるCT USハイブリッド生検
13.4 先進国CROの多拠点臨床試験サポート事例
第14章 市場参入戦略と提言
14.1 新規参入企業への市場参入ロードマップ
14.2 成熟市場における差別化戦略
14.3 技術提携・共同開発の最適化方策
14.4 規制・償還戦略の構築ポイント
付録
A. 用語集
B. 調査チームおよびインタビュー先一覧
C. 参考文献・データソース一覧
D. 調査仮定・制限事項の詳細
E. カスタマイズレポートオプション
※「融合生検の世界市場予測（～2029年）：ルートタイプ別（経直腸、経会陰）」調査レポートの詳細紹介ページ
⇒
https://www.marketreport.jp/fusion-biopsy-market-mam
※その他、MarketsandMarkets社調査・発行の市場調査レポート一覧
⇒
https://www.marketreport.jp/marketsandmarkets-reports-list
***** H&Iグローバルリサーチ（株）会社概要 *****
・本社所在地：〒104-0033 東京都中央区新川1-6-12
・TEL：03-6555-2340 E-mail：pr@globalresearch.co.jp
・事業内容：市場調査レポート販売、委託調査サービス、情報コンテンツ企画、経営コンサルティング
・ウェブサイト：
https://www.globalresearch.co.jp
・URL：
https://www.marketreport.jp/fusion-biopsy-market-mam
