2026年2月4日
H&Iグローバルリサーチ（株）
*****「シングルユースバイオプロセスシステムのグローバル市場（2025年～2029年）：用途別（mAb生産、ワクチン生産、植物細胞培養、PSCT、その他）」産業調査レポートを販売開始 *****
H&Iグローバルリサーチ株式会社（本社：東京都中央区）は、この度、Technavio社が調査・発行した「シングルユースバイオプロセスシステムのグローバル市場（2025年～2029年）：用途別（mAb生産、ワクチン生産、植物細胞培養、PSCT、その他）」市場調査レポートの販売を開始しました。シングルユースバイオプロセスシステムの世界市場規模、市場動向、市場予測、関連企業情報などが含まれています。
***** 調査レポートの概要 *****
1．市場の定義と調査目的
1.1 市場の範囲と定義
シングルユース・バイオプロセッシングシステム市場は、バイオ医薬品の研究・開発から生産段階までの製造プロセスにおいて、使い捨て（シングルユース）素材や機器を用いるシステム全般を対象とする市場です。これらのシステムは、従来型のステンレススチールなど再利用可能な設備に替わる、廃棄型のリアクター、バッグ、フィルター、チューブ、アセンブリなどを製造工程に組み込み、交差汚染リスクの低減、工程の高速化、導入コストの削減といった利点を提供します。
単回使用型のバイオリアクターや混合システム、ろ過装置、保管・輸送用バッグ、センサ類などのディスポーザブルコンポーネントは、研究所から大規模な商業生産施設まで幅広い用途で活用されており、バイオ医薬品製造における標準化・効率化を進めるための重要インフラ技術と位置付けられています。
本レポートでは、こうしたシングルユース・バイオプロセッシングシステムの市場規模、成長動向、技術トレンド、課題と機会、競合環境および将来展望を包括的に分析しています。調査対象は、上流（upstream）プロセスから下流（downstream）プロセス、研究開発段階から商業生産段階に至るまで、市場全体を俯瞰する構成です。
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1.2 レポートの目的と分析枠組み
本調査レポートの主な目的は以下の通りです：
市場規模と予測：過去データと最新の推定データに基づき、市場がどの程度成長しているか、および2024～2029年の予測期間における市場成長を数量的に評価する。
セグメント分析：製品タイプ、用途（例えば上流・下流プロセスなど）、エンドユーザー別、地域別などの視点から市場を細分化し、それぞれの成長性と寄与度を分析する。
技術トレンド評価：シングルユース技術がバイオ医薬品製造にどう適用されているか、最新の技術動向、革新要因、および今後の技術統合の方向性を明らかにする。
競合環境の把握：主要な市場参加企業の動向や競争優位性、戦略的動き（製品開発・提携・買収など）を整理し、競争構造を可視化する。
また、本レポートでは市場の機会とリスク、政策・規制要因、サプライチェーンの特徴など、企業の戦略策定に資する情報も網羅しています。
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1.3 レポートの対象読者
本レポートは、次のようなステークホルダーを主要な対象として想定しています：
バイオ医薬品企業の経営・戦略担当者：製品ポートフォリオや設備投資計画の策定に向けた市場インサイトを提供します。
設備・装置メーカー：単回使用型プロセス機器の開発・販売戦略における市場機会と競合状況を理解するためのデータを示します。
投資家・アナリスト：市場規模、成長見通し、競合ダイナミクスを定量的に把握し、投資判断の根拠とするための情報を提供します。
政策立案者・規制当局：バイオ生産技術の進展と産業政策との関連性を把握し、適切な支援策や規制の方向性を検討する際の参照資料となります。
このように、産業の多面的な動向を把握できる構成であり、単なる規模予測だけでなく、戦略策定や競争優位性に関する実践的な示唆を含む内容としています。
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2．市場規模と成長予測
2.1 世界市場の概要
シングルユース・バイオプロセッシングシステム市場は近年急速な成長を遂げており、2024～2029年の予測期間においても高い成長が見込まれています。指定ページの公開情報によれば、この市場は2024年から2029年までの期間に市場規模が約189億9,000万米ドルに達する見込みで、**年平均成長率（CAGR）が約20.2％**という高い成長率が予測されています。
この成長は、バイオ医薬品に対する世界的な需要増加、技術革新、製造工程の効率化ニーズ、そして産業界全体のモジュラー化・柔軟化への要請といった複数の要因が複合的に影響を及ぼしているためです。シングルユース技術は、従来のステンレス鋼設備に比べて導入コストが低く、設置・変更が迅速であり、交差汚染のリスクを抑えられる柔軟性を提供します。
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2.2 市場成長の原動力
シングルユース・バイオプロセッシングシステム市場の成長ドライバーとして、以下の要素が挙げられます：
2.2.1 バイオ医薬品の需要拡大
モノクローナル抗体、ワクチン、再生医療製品、細胞・遺伝子治療など、さまざまなバイオ医薬品の開発・製造が進む中で、製造プロセスに柔軟性の高いシングルユース技術が高い需要を獲得しています。これら先進的な治療薬の市場拡大がプロセス装置の採用を後押ししています。
2.2.2 生産プロセスの効率化
シングルユースシステムは、洗浄・バリデーション工程を削減し、設備の導入〜稼働までのリードタイムを大幅に短縮できます。さらに、クロスコンタミネーションのリスクが低く、製品変更時の工程切り替えが迅速であるため、多品種・多工程の生産環境に好適な選択肢として評価されています。
2.2.3 コスト削減・柔軟性の向上
伝統的なステンレス鋼設備に比べて、初期導入費用と運用・保守コストの両方を削減できる点が顕著です。また、生産規模に応じたスケールアップ・スケールダウンが容易であり、新興企業やCMO/CDMO（受託製造機関）でも導入しやすい技術であることが成長を後押ししています。
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2.3 成長予測と市場構造
2.3.1 予測期間における市場成長
指定ページのレポート推計では、**2024～2029年でCAGR約20.2％**という高い成長率が見込まれています。これは、製薬・バイオ製造のグローバルな需要増加と、製造フレキシビリティ・生産性向上ニーズの高まりが背景にあります。
なお、その他の調査機関の予測では、2030 年までの市場規模が数百億ドル規模まで成長するとする評価もありますが、今回対象のレポートでは2029年までの予測値に基づいて市場分析が行われています。
2.3.2 市場構造（セグメント別）
市場は一般に次のようなセグメントに分けられます※（対象市場報告にも類似の構成があると想定されます）：
製品別：使い捨てバイオリアクター、媒体バッグ、フィルターユニット、混合システム、チューブ・アセンブリ、センサー類など。
アプリケーション別：上流プロセス（培養・混合等）、下流プロセス（精製・ろ過等）、保管・輸送等。
ワークフロー別：上流（Upstream）、下流（Downstream）。
エンドユーザー別：製薬企業、バイオテク企業、CMO/CDMO、研究機関等。
地域別：北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、その他。
詳細なセグメント分析は本レポートの該当章で扱われますが、各構成要素が市場全体成長に寄与している点が共通認識となっています。
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2.4 地域別の成長傾向
シングルユース・バイオプロセッシングシステム市場は地域によって成熟度や成長ポテンシャルに差がありますが、北米が最大の市場シェアを維持する傾向があります。これは、北米地域がバイオ医薬品研究・製造インフラが最も発展しており、新技術への導入や投資が活発であるためです。
一方で、アジア太平洋地域は最も高い成長率が期待される地域として注目されています。これは、中国・インド・日本などバイオ医薬品製造能力の拡大、政府や民間企業による投資増加、柔軟でコスト効率の高い製造ソリューションへのニーズが相対的に高いためです。
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3．市場を取り巻く主要な要因と課題
3.1 成長を支える要因
市場の成長を支える主要要因には、以下が挙げられます：
3.1.1 バイオ医薬品開発の活発化
バイオ医薬品、特に抗体医薬やワクチン、細胞・遺伝子治療薬の開発が活発化しており、生産プロセスの柔軟性やスピードを重視する企業によってシングルユース技術の導入意欲が強くなっています。
3.1.2 製造プロセスの効率性重視
伝統的な設備に比べて清掃・滅菌を必要とせず、セットアップ時間の大幅短縮や稼働率の向上が可能な点が、シングルユースシステムの優れた利点として評価されています。
3.1.3 コストパフォーマンス
初期投資・運用コストともに従来型設備より低く抑えられるケースが多いため、高コスト構造を回避したい中小企業やCMO/CDMOにも導入が進んでいます。
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3.2 市場拡大に伴う課題
一方で、市場拡大の際にはいくつかの課題も存在します：
3.2.1 検証・承認プロセス
シングルユースシステムの導入に当たり、サプライヤーおよび統合システムの検証（バリデーション）の複雑性が懸念される場合があり、これが企業の採用判断に影響を及ぼすことがあります。
3.2.2 技術・品質の信頼性
患者安全と製品品質を確保するためには、使い捨てシステムの完全性と信頼性を高く維持する必要があり、特に高付加価値の生物製剤製造での信頼性評価が重要です。
3.2.3 規制環境の多様性
製造プロセスの段階や地域によって規制や承認要件が異なり、市場参入や拡大の際に調整が必要なケースが散見されます。
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3.3 今後の市場機会
次のような領域が今後の成長の機会として期待されています：
3.3.1 細胞・遺伝子治療の増加
特に先端医療分野である細胞・遺伝子治療の需要が高まっているため、シングルユース技術は安全・効率・スケーラビリティの面から好適な選択肢となり得ます。
3.3.2 新興市場での拡大
アジア太平洋や中南米など、新興地域でもバイオ医薬品製造設備の需要が急増しており、市場ポテンシャルが大きく評価されています。
3.3.3 技術統合による高度化
デジタル化、IoTセンサー統合、自動化ラインとの連携などが進展することで、より高度なプロセス制御とデータドリブンな生産管理が可能になり、導入価値がさらに高まる見込みです。
***** 調査レポートの目次(一部抜粋) *****
1．はじめに（Introduction）
1.1 レポートの目的と範囲
1.1.1 調査の背景と目的
1.1.2 対象市場の定義
1.1.3 調査対象国・地域一覧
1.1.4 調査方法とデータ収集手法
1.2 調査レポートの構成
1.2.1 各章の構成概要
1.2.2 用語一覧と定義
1.2.3 略語・専門用語解説
1.3 産業概要
1.3.1 バイオプロセッシングの歴史と変遷
1.3.2 シングルユース技術の概要
1.3.3 従来技術との比較と利点
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2．エグゼクティブサマリー
2.1 市場概要の要点
2.1.1 総市場規模と予測（定量データサマリー）
2.1.2 成長率（CAGR）と主要要因分析
2.1.3 主要セグメントハイライト
2.2 市場成長の主要ポイント
2.2.1 バイオ医薬品製造の増加とシングルユースニーズ
2.2.2 交差汚染リスク低減と効率性向上
2.2.3 製造プロセス柔軟性の価値
2.3 市場における主要な機会と課題
2.3.1 技術革新機会
2.3.2 新興地域での成長機会
2.3.3 コストと規制に関する課題
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3．市場ダイナミクス分析
3.1 成長ドライバー（Market Drivers）
3.1.1 バイオ医薬品需要の拡大
3.1.2 製造プロセスの効率化ニーズ
3.1.3 初期投資コスト削減
3.2 市場抑制要因（Market Restraints）
3.2.1 技術的障壁と品質管理
3.2.2 規制・承認プロセスの複雑さ
3.2.3 サプライチェーンの制約
3.3 市場機会（Market Opportunities）
3.3.1 細胞・遺伝子治療分野での需要
3.3.2 新興国市場の急成長
3.3.3 次世代プロセッシング技術
3.4 競争リスクと課題
3.4.1 価格競争
3.4.2 技術成熟度の差
3.4.3 規格・安全基準の変動
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4．市場概要と評価指標
4.1 過去市場規模（2019–2024）
4.1.1 年別売上高推移
4.1.2 成長率推移と要因分析
4.1.3 歴史データ比較（地域別・セグメント別）
4.2 市場予測（2025–2029）
4.2.1 総合市場予測値
4.2.2 製品カテゴリ別予測
4.2.3 用途・ワークフロー別予測
4.3 主要指標の前提条件
4.3.1 経済環境・業界動向の前提
4.3.2 規制環境・政策が及ぼす影響
4.3.3 技術トレンドの予測影響
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5．セグメント別市場分析（製品別）
※本章は、指定ページで公開されているセグメント分類を基に構成。
5.1 製品別セグメント総覧
5.1.1 市場概要と製品カテゴリ
5.1.2 製品間比較分析
5.2 バッグおよびミキサー
5.2.1 市場規模と成長予測
5.2.2 主な技術と用途
5.2.3 SWOT分析
5.3 バイオリアクターおよび発酵槽
5.3.1 用途と需要傾向
5.3.2 市場シェア推移
5.3.3 主要サプライヤー分析
5.4 ろ過装置およびサンプリングシステム
5.4.1 製品特性と市場役割
5.4.2 販売価格・トレンド
5.4.3 認証・標準化基準
5.5 バイオプロセス容器
5.5.1 材質と機能別分類
5.5.2 需要拡大要因
5.5.3 競合比較
5.6 その他関連製品
5.6.1 補助装置と消耗品
5.6.2 新興製品トレンド
5.6.3 将来性評価
5.7 製品別総括
5.7.1 どのセグメントが成長牽引か
5.7.2 セグメント成長率ランキング
5.7.3 市場シェア比較
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6．用途別市場分析
6.1 市場の用途構造
6.1.1 用途による需要特性
6.1.2 用途別成長傾向
6.2 mAb（モノクローナル抗体）生産
6.2.1 生産設備別採用事例
6.2.2 市場展開の地理的差異
6.2.3 成長予測
6.3 ワクチン生産
6.3.1 新型ワクチンの製造トレンド
6.3.2 技術的ニーズと装置構成
6.3.3 成長要因
6.4 植物細胞培養
6.4.1 特徴と用途
6.4.2 市場ポテンシャル評価
6.4.3 課題と機会
6.5 PSCT（幹細胞・細胞治療）
6.5.1 PSCTにおけるシングルユースの役割
6.5.2 導入事例
6.5.3 予測分析
6.6 その他用途
6.6.1 新用途の台頭とその影響
6.6.2 拡大するニッチ市場
6.6.3 今後の用途展望
6.7 用途別まとめ
6.7.1 もっとも成長している用途
6.7.2 市場構造の変遷
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7．エンドユーザー別市場分析
7.1 製薬会社
7.1.1 市場需要と設備導入傾向
7.1.2 企業戦略事例
7.2 CRO（受託研究機関）・CMO（受託製造機関）
7.2.1 役割と市場需要
7.2.2 戦略的機会
7.3 バイオテクノロジー企業
7.3.1 nnovative applications
7.3.2 導入促進要因と課題
7.4 学術・研究機関
7.4.1 研究用途の動向
7.4.2 市場影響評価
7.5 エンドユーザー別市場シェア
7.5.1 市場貢献度比較
7.5.2 今後の展望
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8．地域別市場分析
8.1 世界市場地域概要
8.1.1 地域市場の成長傾向
8.1.2 世界の市場シェア構造
8.2 北米
8.2.1 米国市場詳細
8.2.2 カナダ市場分析
8.2.3 成長ドライバー
8.3 ヨーロッパ
8.3.1 フランス
8.3.2 ドイツ
8.3.3 イタリア
8.3.4 英国
8.3.5 欧州全体展望
8.4 アジア
8.4.1 中国市場
8.4.2 インド市場
8.4.3 日本市場
8.4.4 アジア全体の機会
8.5 その他の地域
8.5.1 ラテンアメリカ
8.5.2 中東・アフリカ
8.5.3 市場ニッチと成長機会
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9．競争環境と主要企業プロファイル
9.1 競争環境分析
9.1.1 市場の競合構造
9.1.2 市場集中度と参入障壁
9.1.3 競争戦略トレンド
9.2 主要企業一覧
9.2.1 企業概要と製品ポートフォリオ
9.2.2 戦略分析
9.2.3 売上・市場シェア動向
9.3 企業プロファイル事例
9.3.1 GE Healthcare Technologies Ltd.
9.3.2 Eppendorf AG
9.3.3 Corning Incorporated
9.3.4 Merck KGaA
9.3.5 Pall Corporation
9.3.6 Sartorius AG
9.3.7 Thermo Fisher Scientific
9.3.8 その他主要ベンダー
9.4 競合比較と市場ポジショニング
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10．市場ドライバー・抑制要因と機会分析
10.1 市場ドライバー
10.1.1 生物製剤生産の変化
10.1.2 柔軟製造インフラへの移行
10.1.3 コスト最適化
10.2 市場抑制要因
10.2.1 技術導入の障壁
10.2.2 法規制と承認プロセス
10.3 市場機会
10.3.1 新規用途の開拓
10.3.2 新興地域市場
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11．戦略と将来展望
11.1 戦略的提言
11.1.1 投資促進戦略
11.1.2 製品ポートフォリオ強化
11.2 将来の技術トレンド
11.2.1 IoT・自動化統合
11.2.2 高度センシング技術
11.3 長期予測と成長シナリオ
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12．付録・索引
12.1 図表一覧
12.1.1 市場データ表
12.1.2 地域図表
12.2 用語集
12.3 参考資料
※「シングルユースバイオプロセスシステムのグローバル市場（2025年～2029年）：用途別（mAb生産、ワクチン生産、植物細胞培養、PSCT、その他）」調査レポートの詳細紹介ページ
⇒
https://www.marketreport.jp/single-use-bioprocessing-system-market
※その他、Technavio社調査・発行の市場調査レポート一覧
⇒
https://www.marketreport.jp/technavio-reports-list
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