2025年7月3日
H&Iグローバルリサーチ(株)
*****「脊椎介入用医療機器の世界市場予測(2025年~2029年):製品種類別(脊椎インプラント、脊椎生物製剤、脊椎減圧装置、VCF治療装置、脊椎骨刺激装置)」産業調査レポートを販売開始 *****
H&Iグローバルリサーチ株式会社(本社:東京都中央区)は、この度、Technavio社が調査・発行した「脊椎介入用医療機器の世界市場予測(2025年~2029年):製品種類別(脊椎インプラント、脊椎生物製剤、脊椎減圧装置、VCF治療装置、脊椎骨刺激装置)」市場調査レポートの販売を開始しました。脊椎介入用医療機器の世界市場規模、市場動向、市場予測、関連企業情報などが含まれています。
***** 調査レポートの概要 *****
脊椎介入用医療機器市場は、世界的な脊椎および骨疾患の有病率上昇を背景に、低侵襲手術技術の普及とともに顕著な成長を遂げています。市場規模は2024年の水準から2029年までに45億8,000万米ドルに達し、年平均成長率(CAGR)は約10.2%に達すると予測されています。これは、従来の開腹手術に比べて手術時間の短縮、入院期間の短縮、患者の術後QOL(生活の質)向上といった低侵襲手術のメリットが医療現場で広く認識されたことによるものです。
市場を構成する主な製品カテゴリには、脊椎インプラント、脊椎生物製剤、脊椎減圧装置、椎体骨折(VCF)治療装置、脊椎骨刺激装置などがあります。脊椎インプラントでは、椎体間ケージや椎弓根スクリュー、骨移植代替材などが高いシェアを占め、術中の安定性確保と長期的な整合性を両立させるための新素材・表面処理技術の導入が進んでいます。脊椎生物製剤は、骨・軟骨組織の再生を促進する成分を含有し、組織工学や再生医療と連携した製品開発が活発化しています。脊椎減圧装置やVCF治療装置は、椎体形成術やラジオ波焼灼術などの手技を支援する機器として外来手術センターにおける導入が拡大しています。一方、脊椎骨刺激装置は、難治性腰痛や神経障害性疼痛の管理に用いられ、脊髄刺激(SCS)システムの高機能化やMRI対応設計など、安全性・利便性の向上が図られています。
脊椎介入治療の主な手技としては、椎体形成術(PVP/PKP)、ラジオ波焼灼術(RFA)、経皮的椎弓根スクリュー留置、内視鏡下減圧術などがあり、いずれも従来の開腹手術に比べて侵襲が低く、患者の術後回復を早める点が特長です。椎体形成術は特に骨粗鬆症性椎体圧迫骨折の治療に適しており、骨セメント注入によって椎体を即時に支持する技術が多くの高齢患者に選択されています。ラジオ波焼灼術は、椎間板性および椎間孔性疼痛に対する神経終末の熱変性を狙う手法として臨床的エビデンスが蓄積され、疼痛管理分野での適応が拡大しています。経皮的椎弓根スクリュー留置は、3Dイメージナビゲーションシステムやロボット支援技術と組み合わせることで、手術精度を飛躍的に向上させつつ、出血量や放射線被ばく量の低減を実現しています。
エンドユーザー別に見ると、病院部門が市場の大半を占めていますが、外来手術センター(ASC: Ambulatory Surgery Center)の台頭も著しいものがあります。ASCでは、外来ベースでの椎体形成術やラジオ波焼灼術が可能となり、患者の入院負担を軽減しつつ費用対効果の高い治療提供を実現しています。特に米国市場では、メディケアや民間保険プランにおいてASCでの低侵襲手術が償還対象となるケースが増加しており、ASCの利用が今後さらに加速すると見込まれます。
地域別では、北米が世界市場において最大のシェア(約51%)を占めています。米国市場では、骨粗鬆症性椎体圧迫骨折や椎間板変性症、脊椎狭窄症などの有病率上昇に伴い、低侵襲手術の需要が急速に拡大しています。欧州市場も高齢化率が高く、ドイツや英国、フランスを中心に高度な医療技術導入が進んでおり、特にロボット手術やナビゲーションシステムを活用した手術精度向上策が評価されています。アジア太平洋地域では、中国・日本・インドが主要成長国として挙げられ、医療インフラ整備の進展と可処分所得増加に伴い、低侵襲脊椎治療技術の普及が著しい勢いで進行中です。南米や中東・アフリカといった新興市場でも、政府のヘルスケア投資拡大に支えられて、脊椎介入機器の認知度向上と採用拡大が期待されています。
市場の成長を制約する要因としては、製品承認を得るための規制要件が年々厳格化していること、術者の技術習熟度やトレーニングインフラの整備が地域によって不均一であること、椎体形成術用セメントやインプラント素材の価格変動リスクなどが挙げられます。これらの課題を克服するため、各社は戦略的提携やコンソーシアム形成、規制当局との対話による承認プロセスの効率化、術者教育プログラムのグローバル展開を進めています。
一方、市場参加企業には多くの成長機会が存在します。組織工学やバイオロジクス製剤を組み合わせた次世代脊椎再生ソリューションの開発、AI・機械学習を活用した術前計画支援ツールや術中ナビゲーションシステムの高度化、遠隔医療やモバイルヘルスプラットフォームとの連携による術後フォローアップ・リハビリ監視の効率化などが挙げられます。
総じて、脊椎介入用医療機器市場は、低侵襲技術の進化、高齢化社会のニーズ変化、デジタルヘルス・再生医療技術の融合という三つの柱によって支えられ、今後も二桁成長を続けるダイナミックな市場です。市場関係者は、規制対応力の強化、臨床エビデンスの蓄積、術者支援および患者支援プログラムの拡充を通じて、革新的なソリューション提供に注力することで、競争優位を確立し、グローバル市場での持続的成長を実現することが求められます。
***** 調査レポートの目次(一部抜粋) *****
予測期間中の脊椎介入用医療機器市場の規模はどのくらいになるでしょうか?
• 低侵襲手術法(内視鏡脊椎手術、経皮的椎弓根スクリュー留置など)の採用により、市場は飛躍的に拡大します。
• 患者教育や術後リハビリテーションの充実に伴い、最適な治療成果を追求する手術技術の進化が続いています。
• インプラント設計では、コスト削減、運動機能の維持、患者安全を最優先した新素材・表面処理技術が導入されています。
• バイオロジクス製剤および組織工学製品は、精密医療とエビデンスに基づくケアの流れに沿って業界を革新します。
• デジタルヘルス、人工知能、データ分析を活用した手術訓練プラットフォームにより、術者の技能と標準化が強化されています。
• 厳格化する医療機器規制は、生体適合性材料の使用と知的財産保護を両立させ、市場浸透を支える重要要素です。
この脊椎介入用医療機器市場はどのように分類されているか?
調査報告書では、2019–2023年の実績および2025–2029年の予測(単位:百万米ドル)を、下記のセグメント別に地域分析とともに掲載しています。
• 方法別
o 椎体形成術(PVP/PKP)
o ラジオ波焼灼術(RFA)
o その他経皮的減圧技術
• エンドユーザー別
o 病院
o 外来手術センター(ASC)
• 製品種類別
o 脊椎インプラント(椎体間ケージ、椎弓根スクリュー、固定具など)
o 脊椎生物製剤(骨誘導タンパク質、幹細胞ベース製品など)
o 脊椎減圧装置(内視鏡システム、カッター、ディスクリムーバーなど)
o VCF(椎体骨折)治療装置(骨セメント注入システム、バルーンカテーテルなど)
o 脊椎骨刺激装置(脊髄刺激システム、ペインマネジメント機器など)
• 用途別
o 椎間板変性症
o 脊椎狭窄症
o 脊柱側弯症・変形
o 椎間板ヘルニア
o その他適応
• 地域別
o 北米(米国、カナダ、メキシコ)
o ヨーロッパ(フランス、ドイツ、イタリア、英国)
o アジア太平洋(中国、日本)
o 南米(ブラジル)
o その他地域(ROW)
方法別洞察
• 椎体形成術(PVP/PKP) は、骨粗鬆症性圧迫骨折の外来治療として高い成長が見込まれます。
• ラジオ波焼灼術(RFA) は疼痛緩和を目的とした神経終末への熱変性手法として適応拡大中です。
地域別分析
• 北米市場 が世界シェアの約51%を占め、最先端技術と外来手術センター利用率の高さが特徴です。
• 欧州市場 は高齢化と規制整備が進み、ロボット支援手術や3Dナビゲーションが普及しています。
• アジア太平洋市場 は中国・日本・インドを中心に医療インフラ投資の増加で急成長しています。
• その他地域(南米、中東・アフリカ)はヘルスケア予算拡大と認知度向上が市場ドライバーとなります。
市場動向
• 推進要因
o 低侵襲手術のメリット(回復期間短縮、術後合併症低減)に対する需要拡大。
o 高齢化社会の進展による脊椎疾患患者数の増加。
o 組織工学・再生医療技術の統合による再生ソリューションの台頭。
• トレンド
o AI・機械学習を用いた術前計画支援ツールの採用増加。
o デジタルヘルスプラットフォームによる術後フォローアップ・リハビリ支援機能の連携。
o MRI対応脊髄刺激装置や自己注射型インプラントなど安全性・利便性重視製品の開発。
• 課題
o 各国規制当局の承認要件の相違による製品上市リードタイムの長期化。
o 術者の技術習熟度差およびトレーニングプログラム整備の遅れ。
o 骨セメントやインプラント素材の価格変動に伴うコスト管理の難しさ。
※「脊椎介入用医療機器の世界市場予測(2025年~2029年):製品種類別(脊椎インプラント、脊椎生物製剤、脊椎減圧装置、VCF治療装置、脊椎骨刺激装置)」調査レポートの詳細紹介ページ
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※その他、Technavio社調査・発行の市場調査レポート一覧
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