2025年6月25日
H&Iグローバルリサーチ（株）
*****「ウルソデオキシコール酸の世界市場：種類別（合成、抽出）（2025～2029）」産業調査レポートを販売開始 *****
H&Iグローバルリサーチ株式会社（本社：東京都中央区）は、この度、Technavio社が調査・発行した「ウルソデオキシコール酸の世界市場：種類別（合成、抽出）（2025～2029）」市場調査レポートの販売を開始しました。ウルソデオキシコール酸の世界市場規模、市場動向、市場予測、関連企業情報などが含まれています。
***** 調査レポートの概要 *****
市場規模の推移と将来予測
2024年時点で約3億8,200万米ドルと評価されているウルソデオキシコール酸（UDCA）市場は、2025年から2029年の予測期間において5億5,040万米ドルまで拡大すると見込まれており、年平均成長率（CAGR）は12.9%に達すると予測されています。この堅調な成長は、世界的な肝移植件数の増加と、UDCA を含む併用療法へのニーズ拡大に大きく牽引されるものです。特に移植後の胆汁うっ滞や移植片機能不全の予防・改善を目的とした UDCA の処方が普及しつつあることが、市場全体の底上げ要因となっています。さらに、慢性肝疾患や胆石、原発性胆汁性胆管炎といった適応症領域でも UDCA の適応範囲が広がり、より多くの患者に対して標準治療として採用される動きが強まっています。
主要成長ドライバー
1. 肝移植件数の増加
医療技術の進歩とドナー供給網の拡充により、肝移植件数は年々着実に増加。移植後の合併症リスクを低減し、移植片の長期的機能維持を図る上で UDCA は不可欠な薬剤となっており、処方件数の伸びが市場成長を強力に支えています。
2. 併用療法需要の拡大
幹細胞移植や抗ウイルス薬、胆汁酸吸着剤などとの併用によるシナジー効果を狙った治療アプローチが臨床現場で増加。UDCA と他薬剤・治療デバイスを組み合わせることで、肝疾患や胆道疾患に対する総合的な治療成績向上が期待され、併用処方の割合が高まっています。
3. 保険適用範囲の拡大とサプライチェーン強化
各国の公的保険制度における UDCA の適用拡大や、製剤メーカーによるグローバルなサプライチェーンマネジメント強化が進むことで、患者アクセスが向上。安定供給が確保されることで医療機関での採用がさらに促進されています。
市場の主要課題
• ジェネリック薬の台頭
UDCA 錠剤のブランド特許満了に伴い、複数のジェネリックメーカーが参入。価格競争の激化により平均販売価格が下落し、メーカー各社の収益性にプレッシャーがかかっています。これに対し、差別化製品（徐放性製剤、貼付型パッチ等）の開発や製造コスト最適化が急務となっています。
• 高品質原料調達と品質管理
UDCA は合成品・抽出品いずれも厳格な GMP 管理のもとで製造される必要があり、高純度原料の安定確保が課題。高速液体クロマトグラフィーや質量分析法を用いた品質試験体制の整備がコスト増要因となっています。
• 薬物相互作用・副作用モニタリング
多剤併用療法における薬物相互作用リスクや UDCA 自身の耐容性・有害事象に関するモニタリング強化が求められています。長期投与患者の安全管理には、リアルワールドデータを活用した観察研究や登録データベースの拡充が必要です。
市場ダイナミクスとエコシステム
UDCA 市場の拡大には、製薬企業のみならず以下のステークホルダーが重要な役割を担っています：
• 患者支援団体：肝疾患啓発、治療オプション情報の提供を通じて、早期診断・早期治療開始を後押し。
• 医療機器メーカー：MRI、肝硬度測定装置、携帯型超音波モニタリング機器など、診断精度向上に資するソリューションを提供。
• 保険・リムバースメント機関：薬価設定・償還条件の最適化により、UDCA へのアクセスを改善。
• CRO/CMO：臨床試験および委託製造サービスを通じ、各メーカーの開発・生産効率化を支援。
ライフスタイル要因とマーケティング戦略
アルコール過剰摂取や肥満、肝線維化リスクを有する患者層に対し、栄養補助食品や生活習慣改善のコンテンツマーケティングを融合。ソーシャルメディアを活用した啓発キャンペーン、肝疾患専門クリニックとの共同セミナーなど、多層的アプローチによる認知向上施策が進展しています。また、遠隔医療・モバイルヘルスアプリ連携による投薬フォローアップや患者モニタリングが、新たな差別化ポイントとして注目されています。
新規技術・研究動向
• 肝再生・幹細胞治療とのシナジー：UDCA を併用した肝再生促進療法の臨床試験が増加。
• バイオマーカー探索：治療効果予測や副作用リスク評価のための血清バイオマーカー研究が活発化。
• 製剤技術革新：徐放性経口製剤、静脈内投与製剤、貼付型デリバリーシステムの実用化が進行中。
• 遠隔モニタリング：スマートデバイス連携による残余胆汁流量測定や症状セルフレポート機能を備えたプラットフォームが登場。
セグメント概要
• 種類別：合成 UDCA（高純度・一貫品質）／抽出 UDCA（天然由来・環境配慮）
• 用途別：医薬品用途（処方薬）／健康製品用途（栄養補助食品）
• 流通チャネル別：病院薬局／小売薬局／オンライン薬局
• 地域別：
o 北米（米国、カナダ）
o ヨーロッパ（フランス、ドイツ、イタリア、英国）
o アジア太平洋（中国、インド、日本）
o 南米（ブラジル）
o その他地域（ROW）
***** 調査レポートの目次(一部抜粋) *****
• エグゼクティブサマリー
1.1 レポートの目的と範囲
1.2 主要ハイライト（市場規模、CAGR、主要ドライバー・課題）
1.3 主要インサイトと推奨戦略
• 調査手法
2.1 二次情報収集プロセス
2.2 一次情報（専門家インタビュー、アンケート調査）
2.3 市場規模推計手法（トップダウン／ボトムアップ）
2.4 用語定義および略語
• 市場イントロダクション
3.1 UDCA の化学的特徴と作用機序
3.2 適応症領域（肝移植後ケア、原発性胆汁性胆管炎、胆石溶解 他）
3.3 治療プロセスにおける UDCA の位置付け
• 市場ダイナミクス
4.1 成長ドライバー
– 肝移植件数の増加
– 併用療法需要の拡大
– 保険適用範囲の拡大
4.2 市場が直面する課題
– ジェネリック薬の急増
– 原料供給および品質管理コスト
– 薬物相互作用・安全性モニタリング
4.3 将来の機会
– 新規デリバリー技術（徐放製剤、貼付型パッチ）
– 遠隔モニタリング連携ソリューション
• 市場分類（セグメンテーション）
5.1 種類別
– 合成 UDCA
– 抽出（天然由来）UDCA
5.2 用途別
– 処方薬用途
– 健康製品用途（栄養補助）
5.3 流通チャネル別
– 病院薬局
– 小売薬局
– オンライン薬局
5.4 地域別
– 北米（米国、カナダ）
– 欧州（フランス、ドイツ、イタリア、英国）
– アジア太平洋（中国、インド、日本）
– 南米（ブラジル）
– その他（ROW）
• 種類別市場インサイト
6.1 合成 UDCA の市場動向
– 製造プロセスと品質管理
– 臨床適応と承認状況
6.2 抽出 UDCA の市場動向
– 天然由来の利点と課題
– サプライチェーンとトレーサビリティ
• 用途別市場インサイト
7.1 医薬品用途（処方薬）のトレンド
– 移植後ケアへの処方実績
– 慢性肝疾患ガイドラインとの適合性
7.2 健康製品用途のトレンド
– OTC 健康食品市場への参入動向
– 規制当局の機能性表示制度対応
• 流通チャネル別インサイト
8.1 病院薬局チャネル
– 患者層と処方パターン
– 保険償還メカニズム
8.2 小売薬局チャネル
– リテール価格戦略
– プロモーション施策
8.3 オンライン薬局チャネル
– DTC モデルとサブスクリプション
• 地域別市場プロファイル
9.1 北米市場分析
– 市場規模・予測
– 保険・償還政策
– 主要プレイヤー動向
9.2 欧州市場分析
– EMA 承認状況と品質基準
– 国別需要トレンド
9.3 アジア太平洋市場分析
– 中国・インドにおける患者数増加
– 日本市場の成熟度
9.4 南米・その他地域（ROW）
– 新興国市場のチャレンジと機会
• 競合環境分析
10.1 市場シェア上位企業比較
10.2 主要プレイヤーの製品ポートフォリオ
10.3 差別化要因と競争戦略
10.4 M&A・提携動向
• 主要企業プロファイル
11.1 AbbVie
11.2 Amneal Pharmaceuticals
11.3 Lannett Co.
11.4 Epic Pharma
11.5 Apotex
11.6 Pharmascience
11.7 その他主要6社
• 価格動向とコスト分析
12.1 平均販売価格推移
12.2 原材料コスト動向
12.3 製造／品質管理コスト分析
12.4 リテール vs. オンライン価格差
• 規制環境と承認動向
13.1 FDA・EMA 最新ガイドライン
13.2 臨床試験ステータス
13.3 ジェネリック／バイオシミラー承認状況
13.4 輸出入規制
• 技術・イノベーション動向
14.1 新規デリバリー技術（徐放性、貼付パッチ）
14.2 バイオマーカー探索動向
14.3 遠隔モニタリング連携ソリューション
14.4 データ解析・AI 応用例
• 市場推進要因・課題・機会マッピング
15.1 PESTEL 分析
15.2 ポーターの5フォース分析
15.3 SWOT 分析
15.4 機会と制約の整理
• 将来展望とシナリオ分析
16.1 ベースケース・好況・低迷シナリオ
16.2 2030年以降の中長期予測
16.3 投資・M&A 予測
16.4 ESG と持続可能性の影響
• 付録
17.1 調査対象企業一覧
17.2 略語・用語集
17.3 為替レート・単位換算表
17.4 データソース・参考文献
※「ウルソデオキシコール酸の世界市場：種類別（合成、抽出）（2025～2029）」調査レポートの詳細紹介ページ
⇒
https://www.marketreport.jp/ursodeoxycholic-acid-market
※その他、Technavio社調査・発行の市場調査レポート一覧
⇒
https://www.marketreport.jp/technavio-reports-list
***** H&Iグローバルリサーチ（株）会社概要 *****
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