2025年5月12日
H&Iグローバルリサーチ（株）
*****「プラスミドDNA製造のグローバル市場予測：疾患別（癌、感染症）、グレード別（研究開発、GMP）、用途別、開発段階別、地域別（2025年～2030年）」産業調査レポートを販売開始 *****
H&Iグローバルリサーチ株式会社（本社：東京都中央区）は、この度、Grand View Research社が調査・発行した「プラスミドDNA製造のグローバル市場予測：疾患別（癌、感染症）、グレード別（研究開発、GMP）、用途別、開発段階別、地域別（2025年～2030年）」市場調査レポートの販売を開始しました。プラスミドDNA製造の世界市場規模、市場動向、市場予測、関連企業情報などが含まれています。
***** 調査レポートの概要 *****
レポートの概要
市場規模と成長予測
世界のプラスミドDNA（pDNA）製造市場は、2025年から2030年にかけて年平均成長率（CAGR）21.44%で拡大し、2030年には670億米ドル規模に達すると予測されています。慢性疾患の有病率増加や、ワクチン開発・遺伝子治療・細胞治療といった次世代バイオ医薬品の研究開発が活発化していることが、持続的な市場成長を後押しします。pDNAは、ワクチン抗原の生産や、遺伝子導入ベクターなどの治療用途に直接利用できるほか、遺伝子クローニングやマッピングといった基礎研究用途でも不可欠な試薬として機能します。これら多角的な用途の拡大が、今後数年間の市場拡大を牽引する主要因となる見込みです。
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1. 成長を促す主要ドライバー
1.1 慢性疾患の増加
世界的に高齢化が進展し、がんや感染症、遺伝性疾患などの慢性疾患の罹患者数が増加しています。これに伴い、遺伝子治療や遺伝子ワクチンの臨床開発ニーズが高まり、GMPグレードを含む大規模製造体制の整備が急務となっています。特にがん免疫療法やCAR-T細胞療法などの最先端治療は、標的遺伝子を高品質pDNAとして安定供給することが成功の鍵を握ります。
1.2 細胞・遺伝子治療パイプラインの拡充
clinicaltrials.gov のデータによると、世界の細胞および遺伝子治療パイプライン（第Ⅰ相～第Ⅲ相試験）の件数は、2018年の289件から2022年には327件に増加しました。これらの新規治療候補には、pDNAをベースとしたウイルスベクターやプラスミドベクターが多く採用されており、開発段階別の需要も大幅に拡大しています。米国FDAは先端治療製品の開発支援政策を継続的に打ち出しており、規制面での後押しも市場拡大に寄与しています。
1.3 COVID-19パンデミックの影響
パンデミック初期には、mRNAワクチンの生産要件としてpDNAが基盤技術として注目を集めました。さらに、2021年9月には世界初のCOVID-19 DNAワクチンとしてインドがZyCoV-Dを承認。これはDBT-BIRACとの連携で製造され、300 Lのシングルユース発酵システムを備えた専用GMPスイートで生産されました。これらの事例は、pDNA製造能力の拡充と品質保証体制の強化を加速し、市場成長の追い風となっています。
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2. 戦略的イニシアチブと主要プレイヤーの動向
2.1 CDMOサービスの拡大
主要企業は、受託開発・製造組織（CDMO）としてのサービス範囲を拡大し、研究開発から商業生産までを一貫提供する体制を強化しています。たとえば、2022年6月にはBioSynが新設した専用GMPスイートでシングルユース発酵タンク（最大300 L）と下流処理装置を導入し、pDNA受託生産量を大幅に増強しました。こうした設備投資は、顧客アカウントの拡充やグローバル展開に直結する戦略的取り組みです。
2.2 研究開発グレードとGMPグレードの二本柱
pDNA市場は、研究用途向けの「R&Dグレード」と臨床・商業用途向けの「GMPグレード」に大別されます。2024年時点で、GMPグレード製品は市場シェア86.29%を占め、今後も最速のCAGRで成長すると見込まれています。これは臨床試験や商業生産向けのpDNA需要が急拡大していることを反映しており、品質管理体制や製造プロセスの最適化が競争優位性の要となっています。
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3. セグメント別市場ハイライト
• 臨床治療用途（Clinical Therapeutics）
2024年の市場シェアは54.6%で最大。pDNAは遺伝子ワクチンや遺伝子治療製剤の主原料として不可欠であり、特に先進的治療パイプラインの増加が寄与しています。
• 細胞・遺伝子治療（Cell & Gene Therapy）
2024年に54.4%のシェアを占有。CAR-Tや遺伝子編集プラットフォームにおけるpDNA需要が急増し、前臨床から市販治療薬まで、開発段階を問わず幅広く利用されています。
• がん領域（Oncology）
2024年のがん分野マーケットシェアは40.0%で最大。がんワクチンや腫瘍マーカーを標的とするベクターアプローチの臨床導入が進み、最速CAGRでの成長が期待されます。
• 北米市場（North America）
2024年には世界市場の43.43%を占める最大市場。米国ではFDAの迅速承認制度やバイオテックスタートアップの台頭が製造設備投資と技術革新を後押ししており、世界的な製造ハブとしての地位を確立しています。
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4. 今後の展望と提言
1. 製造キャパシティの拡大と自動化投資
大規模な臨床試験開始や商業承認後の需要増加に備え、単回使用発酵システムやモジュール型下流処理装置を活用した柔軟性の高い製造ライン構築が必要です。
2. 品質保証と規制対応の高度化
GMP基準の品質管理に加え、データインテグリティやトレーサビリティを確保するための電子バッチレコード（EBR）やリアルタイムモニタリング技術の導入が、顧客満足度向上と規制当局との信頼構築につながります。
3. グローバルサプライチェーンの強靱化
パンデミックや原料不足などのリスクを緩和するため、複数拠点での製造能力分散や原材料サプライヤーの多元化戦略を推進すべきです。
4. 新興市場および協業機会の探索
アジア太平洋や中南米では、低コスト・高品質pDNAへのニーズが高まっており、地元企業との技術提携やCDMO運営モデルの導入が有望です。
***** 調査レポートの目次(一部抜粋) *****
第1章. 方法論と範囲
1.1 市場セグメンテーションとスコープ
1.2 セグメントの定義
1.2.1 グレード
1.2.2 開発段階
1.2.3 適用
1.2.4 疾患
1.3 情報分析
1.4 市場形成とデータの可視化
1.5 データの検証・公開
1.6 情報調達
1.6.1 一次調査
1.7 情報・データ分析
1.8 市場形成と検証
1.9 市場モデル
1.9.1 目的
第2章. 要旨
2.1 市場展望
2.2 セグメント・スナップショット
2.3 競合環境スナップショット
第3章. 市場変数、トレンド、スコープ
3.1 市場系統の展望
3.1.1 親市場の展望
3.1.2 関連／補助市場の展望
3.2 市場動向と展望
3.3 市場ダイナミクス
3.3.1 遺伝子治療を選択する患者の増加
3.3.2 遺伝子治療のための強固なパイプライン
3.3.3 競争の激しい市場と市場プレーヤーによる様々な戦略
3.3.4 様々な医療治療におけるプラスミドDNAの需要の増加
3.4 市場阻害要因分析
3.4.1 遺伝子治療に関連する規制、科学、倫理的課題
3.5 事業環境分析
3.5.1 PESTEL分析
3.5.2 ポーターのファイブフォース分析
3.5.3 COVID-19インパクト分析
第4章. グレード事業分析
4.1 セグメントダッシュボード
4.2 世界のプラスミドDNA製造市場の動き分析
4.3 プラスミドDNA製造の世界市場規模・動向分析、グレード別、2018年～2030年（百万米ドル）
4.4 研究開発グレード
4.4.1 研究開発グレード市場、2018年～2030年（USD Million）
4.4.2 ウイルスベクター開発
4.4.2.1 ウイルスベクター開発市場、2018年～2030年（百万米ドル）
4.4.2.2 AAV
4.4.2.2.1 AAV市場、2018年～2030年（百万米ドル）
4.4.2.3 レンチウイルス
4.4.2.3.1 レンチウイルス市場、2018年～2030年（USD Million）
4.4.2.4 アデノウイルス
4.4.2.4.1 アデノウイルス市場、2018年～2030年（百万米ドル）
4.4.2.5 レトロウイルス
4.4.2.5.1 レトロウイルス市場、2018年〜2030年（百万米ドル）
4.4.2.6 その他
4.4.2.6.1 その他市場、2018年～2030年（百万米ドル）
4.4.3 mRNA開発
4.4.3.1 mRNA開発市場、2018年〜2030年（百万米ドル）
4.4.4 抗体開発
4.4.4.1 抗体開発市場、2018年～2030年（百万米ドル）
4.4.5 DNAワクチン開発
4.4.5.1 DNAワクチン開発市場、2018年〜2030年（USD Million）
4.4.6 その他
4.4.6.1 その他市場、2018年〜2030年（百万米ドル）
4.5 GMPグレード
4.5.1 GMPグレード市場、2018年～2030年（百万米ドル）
第5章. 開発段階のビジネス分析
5.1 セグメントダッシュボード
5.2 世界のプラスミドDNA製造市場の動き分析
5.3 プラスミドDNA製造の世界市場規模・動向分析、開発段階別、2018年～2030年（百万米ドル）
5.4 前臨床治療薬
5.4.1 臨床前治療薬市場、2018年〜2030年（USD Million）
5.5 臨床治療薬
5.5.1 臨床治療薬市場、2018年〜2030年（USD Million）
5.6 市販治療薬
5.6.1 市販治療薬市場、2018年～2030年（USD Million）
第6章. アプリケーション事業分析
6.1 セグメントダッシュボード
6.2 世界のプラスミドDNA製造市場の動き分析
6.3 プラスミドDNA製造の世界市場規模・動向分析、用途別、2018年～2030年（百万米ドル）
6.4 DNAワクチン
6.4.1 DNAワクチン市場、2018年～2030年（USD Million）
6.5 細胞・遺伝子治療
6.5.1 細胞・遺伝子治療市場、2018年〜2030年（百万米ドル）
6.6 免疫療法
6.6.1 免疫療法市場、2018年〜2030年（百万米ドル）
6.7 その他
6.7.1 その他市場、2018年～2030年（百万米ドル）
第7章. 疾患ビジネス分析
7.1 セグメントダッシュボード
7.2 世界のプラスミドDNA製造市場の動き分析
7.3 プラスミドDNA製造の世界市場規模・動向分析、疾患別、2018年～2030年（百万米ドル）
7.4 感染症
7.4.1 感染症市場、2018年〜2030年（百万米ドル）
7.5 癌
7.5.1 がん市場、2018年〜2030年（USD Million）
7.6 遺伝子疾患
7.6.1 遺伝性疾患市場、2018年〜2030年（百万米ドル）
7.7 その他
7.7.1 その他市場、2018年～2030年（百万米ドル）
第8章. グレード別、開発段階別、疾患別、用途別の地域別推定と動向分析
8.1 地域別市場ダッシュボード
8.2 世界地域別市場シェア（2024年・2030年）
8.3 北米
8.3.1 北米市場、2018年〜2030年（百万米ドル）
8.3.2 米国
8.3.2.1 主要国の動向
8.3.2.2 競争シナリオ
8.3.2.3 規制の枠組み
8.3.2.4 対象疾患の有病率
8.3.2.5 米国市場、2018年～2030年（百万米ドル）
8.3.3 カナダ
8.3.3.1 主要国の動向
8.3.3.2 競争シナリオ
8.3.3.3 規制の枠組み
8.3.3.4 対象疾患の有病率
8.3.3.5 カナダ市場、2018年～2030年（百万米ドル）
8.3.4 メキシコ
8.3.4.1 主要国の動向
8.3.4.2 競争シナリオ
8.3.4.3 規制の枠組み
8.3.4.4 対象疾患の有病率
8.3.4.5 メキシコ市場、2018年～2030年（百万米ドル）
8.4 欧州
8.4.1 欧州市場、2018年〜2030年（百万米ドル）
8.4.2 ドイツ
8.4.2.1 主要国の動向
8.4.2.2 競争シナリオ
8.4.2.3 規制の枠組み
8.4.2.4 対象疾患の有病率
8.4.2.5 ドイツ市場、2018年〜2030年（百万米ドル）
8.4.3 英国
…（以下、英国、フランス、イタリア、スペイン、その他西欧諸国、東欧諸国）
8.5 アジア太平洋
8.5.1 アジア太平洋市場、2018年〜2030年（百万米ドル）
8.5.2 中国
8.5.2.1 主要国の動向
8.5.2.2 競争シナリオ
8.5.2.3 規制の枠組み
8.5.2.4 対象疾患の有病率
8.5.2.5 中国市場、2018年〜2030年（百万米ドル）
8.5.3 日本
…（以下、日本、韓国、インド、オーストラリア、タイ）
8.6 中南米
8.6.1 中南米市場、2018年〜2030年（百万米ドル）
8.6.2 ブラジル
…（以下、アルゼンチンほか）
8.7 中東・アフリカ（MEA）
8.7.1 MEA市場、2018年〜2030年（百万米ドル）
8.7.2 南アフリカ
…（以下、サウジアラビア、UAE、クウェートほか）
第9章. 競合環境
9.1 参加企業のカテゴリ分類
9.2 企業市場ポジション分析（2024年）
9.3 主要企業プロファイル
9.3.1 Charles River Laboratories
9.3.1.1 企業概要
9.3.1.2 財務実績
9.3.1.3 製品ベンチマーキング
9.3.1.4 戦略的イニシアチブ
9.3.2 Danaher
…（以下、VGXI, Inc.、Kaneka Corp.、Lonza、Nature Technology、Cell and Gene Therapy Catapult、Eurofins Genomics、Luminous BioSciences、Akron Biotech）
※「プラスミドDNA製造のグローバル市場予測：疾患別（癌、感染症）、グレード別（研究開発、GMP）、用途別、開発段階別、地域別（2025年～2030年）」調査レポートの詳細紹介ページ
⇒
https://www.marketreport.jp/plasmid-dna-manufacturing-market-size-grv25jan102
※その他、Grand View Research社調査・発行の市場調査レポート一覧
⇒
https://www.marketreport.jp/grand-view-research-reports-list
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