2025年5月12日
H&Iグローバルリサーチ（株）
*****「体外診断のグローバル市場予測：製品別（機器、試薬）、検査部位別、最終用途別（病院、研究所）、技術別（免疫測定、凝固）、用途別、地域別（2025年～2030年）」産業調査レポートを販売開始 *****
H&Iグローバルリサーチ株式会社（本社：東京都中央区）は、この度、Grand View Research社が調査・発行した「体外診断のグローバル市場予測：製品別（機器、試薬）、検査部位別、最終用途別（病院、研究所）、技術別（免疫測定、凝固）、用途別、地域別（2025年～2030年）」市場調査レポートの販売を開始しました。体外診断の世界市場規模、市場動向、市場予測、関連企業情報などが含まれています。
***** 調査レポートの概要 *****
1. 市場定義とレポート概要
本レポートは、Grand View Research, Inc. による「In Vitro Diagnostics Market Size, Share & Trends Analysis Report…2025-2030」を翻訳・編集したものである。レポートコードはGRV25JAN117、発行日は2024年11月、ページ数200ページ、対象地域はグローバル、産業分野は臨床診断分野全般をカバーする。
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2. 市場規模と成長予測
グローバルの体外診断（IVD）市場規模は、2025年時点で約〇〇〇億米ドルからスタートし、2030年までに1,187億2,000万米ドルに達すると予測されている。予測期間中のCAGR（年平均成長率）は6.75%と算出され、高い成長速度が見込まれている。
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3. 成長を後押しする主要因
• 高齢者人口の増加：世界的に高齢化が進行しており、慢性疾患やがん、心血管疾患の早期診断ニーズが増大している。これにより、高度なIVD技術への需要が継続的に拡大する見通しである。
• COVID-19パンデミックの影響：パンデミック時にPCR検査などIVD機器・試薬の需要が急増したことが技術開発と市場認知度向上を促進し、ポストコロナ期においても検査インフラの拡充が継続的な成長を支える要因となっている。
• 技術的進歩：携帯型PoC（ポイントオブケア）機器の小型化、検査精度の向上、コストパフォーマンスの改善など、イノベーションが後押し要因として大きく寄与している。
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4. 技術トレンドの詳細
近年、特に注目される技術には以下のようなものがある：
• プラズモニックPCR：光学的に増強されたプラズモニックナノ粒子を用いることで、従来のPCRよりも検出感度やスピードが向上。2025-2030年期間中に商業化が予測され、既存製品への競合圧力となる可能性がある。
• 免疫測定技術の高度化：ELISAやラテラルフローといった定量・定性検査技術において、高感度抗体試薬や新規検出イノベーションの採用が進む。
• デジタルヘルス連携：検査結果のデジタル化・クラウド管理や、AIによるデータ解析プラットフォームとPoC機器の統合が、臨床現場での迅速な意思決定をサポートする。
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5. 競合環境とサプライチェーン
競合各社は、メーカーと医療機関・研究機関との間で安定した供給体制を構築するため、契約やパートナーシップ戦略を強化している。政府による検査室向け価格抑制政策の一環として、公共調達での入札獲得競争が激化しており、サプライチェーンの多極化・複雑化を招いている。
• 例：2021年4月、Seegene, Inc. のイタリア子会社が、715万件分のSARS-CoV-2診断テストおよび抽出試薬供給の公共調達で1億825万米ドルの入札を受注した事例がある。
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6. 疾患領域別の市場影響
• がん診断：がんの早期発見を目指したバイオマーカー検査や分子診断アッセイの重要性がさらに高まり、臨床ニーズの拡大が市場成長に寄与。
• 心血管疾患（CVD）検査：トロポニンやBNPなどの指標を対象とした迅速診断機器・試薬の導入が進行中。
• 感染症検査：COVID-19のみならずインフルエンザ、HIV、結核など、多様な病原体検出需要が定常化し、PoC機器の普及を後押ししている。
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7. 製品別セグメント動向
• 分子診断（Molecular Diagnostics）：2025-2030年に最も高いCAGRで成長すると予測されており、特に遺伝子検査需要の急増が牽引役となる見込み。中低所得国においても技術的に高度な診断検査の利用可能性が向上し、試薬および関連機器の需要を押し上げる要因となっている。
• 試薬（Reagents）：遺伝子検査や免疫測定用試薬の需要増加により、試薬セグメントが市場シェア最大となると予想される。価格帯や供給体制をめぐる競争が激化する一方で、差別化要素として分析精度や検査スループットの向上が求められている。
• 機器（Instruments）：大型ラボ機器から携帯型PoC端末まで多岐にわたるポートフォリオが存在。特にPoC機器の小型化、ワイヤレス連携機能付き端末の投入が進む。
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8. アプリケーション別市場動向
• 感染症アプリケーション：世界的に感染症検査数が最も多く、最大の市場シェアを獲得している。パンデミック経験を契機に、迅速・大量スクリーニング需要が定着した結果、PoCおよびラボベースの両方で検査能力強化が図られている。
• その他（オンコロジー、心血管、ホルモン測定など）：オンコロジー検査では循環腫瘍DNA（ctDNA）や分子プロファイリング技術、心血管領域ではポイントオブケアでのマーカー測定が注目を集める。
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9. 地域別インサイト
• 北米：世界市場は、新技術に対する高い受容性、大手主要プレイヤーの多さ、疾患有病率の高さ、先進的な医療インフラを背景に北米が市場を支配している。米国ではFDA承認プロセスの迅速化や臨床試験施設への投資増加が、市場拡大を加速する要因である。
• 欧州・アジア太平洋：ヨーロッパでは価格抑制政策や公的保険適用範囲の見直しが市場動向に影響する一方、アジア太平洋地域では中国・インドを中心に検査インフラ整備需要が大きく、CAGRの高い成長が期待される。
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10. 市場競争力分析
レポートでは、ポーターの五力分析やPESTEL分析を通じて、業界の競争環境や外部要因を総合的に評価している。特に以下のポイントが示されている：
• サプライヤーの交渉力：主要試薬メーカーや機器部品供給企業の集中度
• 買い手の交渉力：大規模医療機関や公的調達の集中度
• 代替脅威：PoCラピッドテストや在宅検査キットの台頭
• 新規参入の脅威：バイオテックベンチャーやOTC検査製品メーカーの動向
• 業界内競争の激化：M&Aや戦略的提携によるプレイヤー再編成傾向。
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11. 今後の展望と市場機会
• 技術革新の深化：AIとビッグデータ解析を組み合わせた診断プラットフォームや、次世代シーケンシング（NGS）をPoC用途に適用する研究が進行中。
• 規制・政策の適応：各国政府の価格抑制策や保険償還制度の変化に対応したビジネスモデルの構築が急務。
• 新興市場の開拓：中低所得国での検査アクセス向上のため、コスト競争力と使いやすさを両立した製品開発が鍵となる。
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12. 結論
グローバルIVD市場は、人口動態や感染症対応、技術進歩など複数の成長ドライバーに支えられ、2025-2030年にかけて堅調な拡大が見込まれる。一方で、価格抑制政策やサプライチェーンの複雑化、規制対応などの課題も顕在化しており、プレイヤー各社はイノベーションと戦略的提携を通じた競争力強化が不可欠である。上記の市場動向を踏まえ、製品ポートフォリオの最適化、地域戦略の再構築、新技術への投資機会を的確に捉えることが、今後の成長に向けた鍵となる。
***** 調査レポートの目次(一部抜粋) *****
• エグゼクティブサマリー
1.1 主要調査結果
1.2 市場規模ハイライト（2024–2030年）
1.3 成長ドライバー・抑制要因
1.4 戦略的提言
• 調査背景と目的
2.1 調査の背景
2.2 調査の目的
2.3 対象範囲と適用範囲
2.4 定義および略語
• 2.4.1 体外診断（IVD）の定義
• 2.4.2 ポイントオブケア（PoC）テスト
• 2.4.3 分子診断 vs 免疫診断
• 調査手法
3.1 一次調査
• 3.1.1 キーパーソンインタビュー
• 3.1.2 医療機関・研究機関アンケート
3.2 二次調査
• 3.2.1 公的データベース
• 3.2.2 企業年次報告書・プレスリリース
• 3.2.3 学術論文・業界誌
3.3 市場推定手法
• 3.3.1 トップダウン法
• 3.3.2 ボトムアップ法
3.4 誤差範囲と仮定
• 市場概要
4.1 グローバルIVD市場：現状分析（2024年ベース）
4.2 市場構造
• 4.2.1 バリューチェーン概要
• 4.2.2 サプライチェーンの主要プレイヤー
4.3 市場ライフサイクル分析
4.4 ポーターの五力分析
4.5 PESTEL分析
• 市場動向および成長要因
5.1 マクロ環境要因
• 5.1.1 人口動態・高齢化
• 5.1.2 保健制度・保険償還政策
• 5.1.3 規制・承認プロセスの動向
5.2 技術トレンド
• 5.2.1 分子診断技術の進化
• 5.2.2 免疫測定技術の高度化
• 5.2.3 プラズモニックPCR
• 5.2.4 デジタルヘルス・AI連携
5.3 COVID-19後の市場インパクト
• 製品別セグメンテーション
6.1 試薬（Reagents）
• 6.1.1 遺伝子検査用試薬
• 6.1.2 免疫測定試薬
• 6.1.3 凝固試薬
6.2 機器（Instruments）
• 6.2.1 大型ラボ機器
• 6.2.2 中規模自動化システム
• 6.2.3 携帯型PoC端末
6.3 サービス・ソフトウェア
• 6.3.1 クラウドベース解析プラットフォーム
• 6.3.2 メンテナンス・サポートサービス
• 技術別セグメンテーション
7.1 分子診断（Molecular Diagnostics）
• 7.1.1 PCR
• 7.1.2 次世代シーケンシング（NGS）
• 7.1.3 ライゲーションアッセイ
7.2 免疫測定（Immunoassay）
• 7.2.1 ELISA
• 7.2.2 ラテラルフローアッセイ
• 7.2.3 化学発光免疫測定（CLIA）
7.3 凝固検査（Coagulation）
• 7.3.1 トロンボテスト
• 7.3.2 凝固時間測定
• 検査部位別セグメンテーション
8.1 血液検査
8.2 尿検査
8.3 組織検査
8.4 液性生検（Liquid Biopsy）
8.5 その他サンプル（唾液・呼気など）
• 用途別セグメンテーション
9.1 感染症
• 9.1.1 呼吸器感染症（COVID-19, インフルエンザ）
• 9.1.2 性感染症（HIV, HPV）
• 9.1.3 結核、マラリアなど
9.2 オンコロジー（がん）
• 9.2.1 腫瘍マーカー検査
• 9.2.2 ctDNA解析
9.3 心血管疾患（CVD）
• 9.3.1 トロポニン
• 9.3.2 BNP／NT-proBNP
9.4 糖尿病
• 9.4.1 HbA1c測定
• 9.4.2 血糖自己測定（SMBG）
9.5 ホルモン検査・生化学検査
• 最終用途別セグメンテーション
10.1 病院・臨床検査室
10.2 診断センター・独立検査室
10.3 研究機関・大学機関
10.4 在宅医療・自己検査
• 地域別分析
11.1 北米
• 11.1.1 米国市場動向
• 11.1.2 カナダ市場動向
11.2 欧州
• 11.2.1 西ヨーロッパ（英国、ドイツ、フランスほか）
• 11.2.2 東ヨーロッパ
11.3 アジア太平洋
• 11.3.1 中国
• 11.3.2 日本
• 11.3.3 インド、オーストラリアほか
11.4 中南米
• 11.4.1 ブラジル
• 11.4.2 メキシコほか
11.5 中東・アフリカ
• 競合環境分析
12.1 競合ダッシュボード
• 12.1.1 市場シェアランキング
• 12.1.2 製品ポートフォリオ比較
12.2 主要プレイヤー動向
• 12.2.1 企業プロファイル（上位10社）
• 12.2.2 主要M&A・提携事例
• 12.2.3 新製品・技術導入事例
12.3 SWOT分析
• 投資機会と戦略的提言
13.1 成長機会の特定
13.2 製品ポートフォリオ最適化
13.3 新興市場進出戦略
13.4 価格・償還戦略
13.5 技術・R&D投資ロードマップ
• 付録
14.1 用語集
14.2 図表一覧
14.3 調査会社プロフィール
14.4 参考文献・情報源
※「体外診断のグローバル市場予測：製品別（機器、試薬）、検査部位別、最終用途別（病院、研究所）、技術別（免疫測定、凝固）、用途別、地域別（2025年～2030年）」調査レポートの詳細紹介ページ
⇒
https://www.marketreport.jp/in-vitro-diagnostics-market-size-grv25jan117
※その他、Grand View Research社調査・発行の市場調査レポート一覧
⇒
https://www.marketreport.jp/grand-view-research-reports-list
***** H&Iグローバルリサーチ（株）会社概要 *****
・本社所在地：〒104-0033 東京都中央区新川1-6-12
・TEL：03-6555-2340 E-mail：pr@globalresearch.co.jp
・事業内容：市場調査レポート販売、委託調査サービス、情報コンテンツ企画、経営コンサルティング
・ウェブサイト：
https://www.globalresearch.co.jp
・URL：
https://www.marketreport.jp/in-vitro-diagnostics-market-size-grv25jan117
