■レポート概要
本書は、日本の人工臓器市場について、市場価値とセグメント別の予測、主要な成長要因と課題、進行中のトレンドや技術開発、注目企業、そして戦略的提言までを対象範囲として掲げており、日本における人工臓器関連ビジネスを検討するうえで、基礎資料と実務的な示唆を兼ね備えた位置づけのレポートです。
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日本の人工臓器市場の成長背景
レポートでは、まず日本の人工臓器市場が大きな成長局面にあることが強調されています。その背景として、慢性疾患の蔓延、高齢化の加速、臓器ドナー不足という複数の構造要因が挙げられています。末期腎不全、心不全、慢性肺疾患といった重篤な疾患は一般化しつつあり、これらは臓器不全を引き起こし、生命維持のための高度な医療介入を必要とします。正確な数値は変動があるものの、日本では何百万人という単位の患者がこうした衰弱性疾患と向き合っており、臓器代替を切実に必要とするケースが相当数存在すると説明されています。
加えて、日本では世界的にも稀な速度で高齢化が進行していることが指摘されています。高齢者の比率が高まるにつれて、加齢に関連する慢性疾患の発症率も上昇し、健康寿命を延ばし生活の質を維持する手段として人工臓器が一層注目されます。この人口動態の変化は、そのまま高度医療機器市場の拡大要因となり、機能不全に陥った臓器の代替・補助を行う人工臓器の需要を押し上げていると整理されています。
他方で、日本は深刻な臓器ドナー不足に直面しており、移植を必要とする患者数と、実際に提供可能な臓器数との間には大きなギャップがあります。この構造的な不足が、人工臓器への依存度を高める要因となっており、代替手段としての人工臓器市場拡大に直結しているとされています。
技術面では、生体材料の進歩により、生体適合性と耐久性に優れた人工臓器の開発が進み、副作用リスクの低減につながっていることが説明されています。3Dバイオプリンティングや組織工学の登場は、より生理機能に近い臓器の創出可能性を高めており、ロボット工学とAIの進歩は手術の精度向上や、患者ごとに最適化されたデバイス設計・機能を実現する技術的基盤となっています。また、小型化の進展により、侵襲度の低い移植や、患者の移動性と快適性を高めるウェアラブル機器・移植可能機器の可能性も広がっていると述べられています。
レポートでは、Bonafide Researchの試算として、日本の人工臓器市場は2025年から2030年にかけて6億6000万米ドル以上の規模に拡大すると予測されています。一方で、市場の成長軌道には課題も多く、特に償還政策が重要な要素として挙げられています。国の医療制度や民間保険が人工臓器および関連手術の多額のコストをどの程度カバーするかが、患者アクセスと市場浸透に直接影響するためです。
人工臓器技術が進歩しているとはいえ、生体システムを模倣すること自体に固有の複雑性があるため、感染症、機械的故障、免疫拒絶反応といった合併症リスクは依然として残っています。こうしたリスクは、継続的な研究開発、慎重な患者選択、術後の綿密なケアを必要とする要因として挙げられています。また、このような高度で複雑な機器を埋め込み・管理・維持できる専門外科医、技術者、術後ケアチームの不足も致命的な制約として指摘されており、人的リソースの確保と育成が市場拡大の鍵になるとしています。
さらに、新規医療機器の承認取得には時間とコストがかかるため、革新的なソリューションの市場投入が遅れる可能性も課題として挙げられています。その一方で、技術移転や流通網拡大、製品開発の加速を目的に、戦略的提携、パートナーシップ、M&Aが一般化しつつあることや、個々の患者ニーズに合わせた人工臓器設計（個別化医療）や再生医療の統合、AIを活用した診断とリアルタイム最適化など、新たな潮流がこの分野に変革をもたらしつつあることが述べられています。
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臓器タイプ別の市場動向
本レポートでは、市場を臓器タイプ別に「人工腎臓」「人工肝臓」「人工肺」「人工膵臓」「人工心臓」「その他（人工関節、人工膀胱、人工腸、人工角膜・眼球、人工皮膚）」に分類しています。
人工腎臓分野は、末期腎不全の蔓延とドナー腎臓不足の深刻化を背景に、市場の中核的な領域として位置づけられています。従来型の透析装置に加え、新たな埋め込み型・装着型の人工腎臓の開発が進められており、透析に伴う患者負担を軽減し、より高い生活の質と可動性を提供することが目標とされています。天然腎臓の複雑なろ過・調節機能をより忠実に模倣し、長期にわたって自律的に機能するデバイス実現に向けて、多大な研究開発投資が行われていると説明されています。
人工肝臓については、完全移植可能なソリューションとしてはまだ初期段階にあるものの、肝炎、肝硬変、代謝障害などに起因する肝不全の増加が市場拡大を後押ししています。現状の進展は主に、機能不全の肝臓を補助したり、移植までの「つなぎ」として機能するバイオ人工肝臓支持システムに関するもので、多くのケースで肝細胞などの生物学的成分と機械的濾過技術を組み合わせた構造になっているとされています。また、大阪大学による人工多能性幹細胞からの肝臓オルガノイド作製の取り組みなどは、より高度な移植可能人工肝臓ソリューションへの飛躍を示す事例として言及されています。
人工肺分野は、COPD、ARDS、肺高血圧症など、重篤な呼吸器疾患の負担増加を背景に、重要性が高まっている領域です。現時点では体外式膜型人工肺（ECMO）が生命維持システムとして中心的な役割を果たしていますが、長期的には、継続的な呼吸補助を提供できる装着型・埋め込み型人工肺の開発が目標とされています。これにより、患者の移動性向上や長期入院負担の軽減が期待されています。
人工心臓市場は、とりわけ生命維持に直結する重要な領域と位置づけられ、「補助人工心臓（VAD）」と「全人工心臓」を中心に構成されています。これらの装置は、心臓移植を待っている患者、あるいは移植適応のない重症心不全患者にとって不可欠な選択肢であり、技術開発は装置寿命の向上、感染症・脳卒中などの合併症リスクの低減、さらには小型で効率的な設計を通じた患者の自由度向上に重点が置かれていると説明されています。
人工膵臓やその他の人工臓器（人工関節、人工膀胱、人工腸、人工角膜・眼球、人工皮膚など）は、タイトルおよびセグメンテーション項目に示されており、今後の市場機会の一部として分析対象に含まれていることがわかります。
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固定方法別・技術形態別の特徴
レポートは、人工臓器を「移植可能（インプラント）」と「ウェアラブル」という固定方法別の観点からも分析しています。
体内埋め込み型人工臓器は、長期的あるいは恒久的に体内に留置することを目的とした、高度な統合形態として説明されています。このカテゴリーには、心機能を直接補助・代替する補助人工心臓や全人工心臓のほか、次世代の人工腎臓・人工膵臓など、完全埋め込み型を志向するデバイスが含まれます。こうした装置は、外部機器への依存や頻繁な介入を減らし、よりシームレスな日常生活を実現することを目指しています。植え込み型人工腎臓の例では、利便性の高さ、外部接続に伴う感染リスクの低減、外部機器に煩わされない生活が可能となることによるQOL向上といった利点が強調されています。
一方で、埋め込み型人工臓器の開発・普及は、卓越した生体適合性や長期使用に耐えうる機械的耐久性の確保、複雑な外科手術を担う高度な専門医療人材の育成など、多くの課題に直面しています。また、移植可能医療機器には固有のリスクがあるため、規制当局による審査も一段と厳格になると説明されています。
ウェアラブル人工臓器は、特に移植への橋渡しや、移植の適応とならない患者向けの侵襲性の低い代替手段として、重要かつ急速に発展している分野です。例として、病院外でも連続的な透析様治療を提供する装着型人工腎臓や、携帯・装着が可能な呼吸補助システムなどが挙げられています。ウェアラブルデバイスは、外科手術と比較して侵襲性が低いこと、患者にとって柔軟な運用が可能であること、自宅を含む多様な臨床環境での使用が想定できることが利点とされています。特に、移動性と独立性を確保しつつ治療を継続できる点は、従来の大型医療機器と比べて大きな改善とされています。
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エンドユーザー別の市場構造
エンドユーザー別には、「病院」「外来手術センター（ASC）」「その他」という3つの区分で市場が分析されています。
病院は、人工臓器の最大かつ最も重要なエンドユーザーと位置づけられています。その理由として、手術室や集中治療室（ICU）、術後専門ケア施設といった高度なインフラが整備されていることが挙げられます。人工心臓や複雑な内臓の人工臓器移植は、埋め込み手術の難易度が高く、術後管理も含めた包括的な体制が必要であるため、ほとんどが病院で実施されていると説明されています。
また、専門外科医、集中治療医、看護師、技師、その他のサポートスタッフからなる多職種チームを編成し、人工臓器移植患者が必要とする複雑なケアに対応できる体制を持つ点も、病院の優位性として強調されています。人工臓器は高コストな機器であり、術後のフォローアップや合併症対応も含め手厚い医療が必要となるため、国民健康保険や民間保険への請求を前提とした病院の包括的サービスモデルと相性が良いとされています。
外来手術センター（ASC）は、現在の市場規模としては病院に比べ小さいものの、特に侵襲性の低い人工臓器ソリューションやコンポーネントにおいて存在感を高めつつあると述べられています。ASCは、一泊入院を伴わない手術における費用対効果と利便性の高さから、特定の人工関節手術や、比較的複雑度の低い器具の移植などで活用されつつあります。
今後、人工臓器技術の小型化、低侵襲化、管理の簡便化がさらに進めば、ASCの役割が拡大し、医療費の抑制や適切な患者層へのアクセス改善に貢献する可能性があると示唆されています。「その他」のカテゴリーには、在宅医療を含む病院・ASC以外のエンドユーザーが含まれると整理されています。
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市場セグメンテーションと分析範囲
本レポートでは、人工臓器市場の時系列として、歴史的年を2019年、基準年を2024年、推定年を2025年、予測年を2030年と設定しています。そのうえで、金額ベースの市場規模とセグメント別予測を提示することが明示されており、長期的な成長トレンドを把握できる構成となっています。
セグメンテーションの軸は、前述のとおり「臓器タイプ別」「固定方法別」「エンドユーザー別」「地域別」の4つです。臓器タイプ別では、人工腎臓、人工肝臓、人工肺、人工膵臓、人工心臓、その他（人工関節、人工膀胱、人工腸、人工角膜・眼球、人工皮膚）が対象とされ、それぞれについて2019～2030年の市場規模推移が分析されます。
固定方法別では、「移植可能」と「ウェアラブル」に区分され、同様に2019～2030年の金額ベース市場規模が示される構成です。エンドユーザー別でも、病院、外来手術センター、その他の3セグメントについて、市場規模と予測が整理されます。
地域別の分析では、日本国内を北・東・西・南の4地域に分け、それぞれの人工臓器市場規模を2019～2030年の時間軸で取り上げています。さらに、2025～2030年期間を対象とした「機会評価」が設けられており、臓器タイプ別、固定方法別、エンドユーザー別、地域別に、成長ポテンシャルや注目領域を検討する構成になっています。
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調査アプローチと対象読者
レポートの作成にあたっては、一次調査と二次調査を組み合わせたアプローチが採用されています。二次調査では、市場の全体像を把握し、主要企業をリストアップするために、プレスリリース、企業の年次報告書、政府作成の報告書やデータベースなど、第三者が提供する情報源を活用しています。
その後、主要プレーヤーとの電話インタビュー、ディーラーやディストリビューターとの取引ベースのヒアリングなどを通じて、一次データ収集が行われています。消費者については、地域、階層、年齢層、性別が均等になるようにセグメンテーションを行い、その上で一次調査を実施したと説明されています。一次データの取得後には、二次情報との照合・検証プロセスを行い、市場規模やセグメント別データの整合性を確保する手順が示されています。
対象読者としては、業界コンサルタント、メーカー、サプライヤー、この業界に関連する団体・組織、政府機関、その他のステークホルダーが想定されています。本レポートは、市場を中心とした戦略の立案・調整に役立つ資料として位置づけられており、マーケティングやプレゼンテーションに加えて、人工臓器市場に関する競合知識を高める目的にも活用できるとされています。
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レポート構成と活用イメージ
目次情報によると、レポートはまず「要旨」「市場構造」で市場の概観と前提条件、制約、略語、情報源、定義を整理し、その後「調査方法」で二次調査・一次調査・市場形成と検証・レポート作成と品質管理の流れを説明する構成になっています。
続いて「日本の地理」および人口分布表、マクロ経済指標を通じて、日本市場の背景環境を整理したうえで、「市場ダイナミクス」の章で主要インサイト、最近の動向、市場促進要因と機会、市場の阻害要因と課題、市場トレンド、サプライチェーン分析、政策・規制の枠組み、業界専門家の見解などが詳述されます。
「日本の人工臓器市場概要」では、市場規模の全体像や臓器タイプ別・固定方法別・エンドユーザー別・地域別の市場規模と予測が示され、その後の「市場のセグメンテーション」では、同じ切り口で2019～2030年の詳細な数値推移が整理されます。機会評価の章では、2025～2030年における伸長分野をよりフォーカスして分析し、「競争環境」ではポーターの5フォース分析とともに、複数企業の会社概要、財務ハイライト、地理的展開、事業セグメントと業績、製品ポートフォリオ、主要役員、戦略的動き・展開が扱われます。最後に「戦略的提言」がまとめられ、企業や関係機関が今後の市場でどのような方向性を取るべきか検討するための示唆が提示される構成です。
このように、本レポートは定量データと定性的な洞察を組み合わせ、日本の人工臓器市場を多角的に理解するための枠組みを提供しています。市場参入や事業拡大を検討する企業にとっては、ターゲットとすべき臓器タイプや技術形態、重点的にアプローチすべきエンドユーザーや地域、さらには償還政策や規制環境といったビジネス上の前提条件を整理するうえで、有用な資料として活用できる内容となっています。
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まとめ
本レポートは、日本の人工臓器市場を対象に、慢性疾患の蔓延、高齢化、臓器ドナー不足といった構造的課題と、それに応えるかたちで発展する人工臓器技術の現状・将来像を整理した市場調査資料です。人工腎臓、人工肝臓、人工肺、人工膵臓、人工心臓、その他の人工臓器を臓器タイプ別に扱い、移植可能・ウェアラブルという技術形態の違いや、病院・外来手術センター・その他といったエンドユーザー別、さらに地域別にまで踏み込んで市場規模と成長機会を分析しています。
また、6億6000万米ドル超への市場拡大予測、償還政策や専門人材不足、規制の厳しさといった課題、3Dバイオプリンティング、組織工学、ロボット工学、AI、小型化などの技術トレンド、個別化医療や再生医療との統合といった新たな潮流を一つの枠組みで整理している点も特徴です。調査アプローチや目次構成からは、定量データに加えて市場ダイナミクスや競争環境、戦略的提言までを一貫してカバーし、実務に直結した示唆を提供する内容であることが読み取れます。
人工臓器関連ビジネスへの参入・拡大を検討する企業、サプライヤー、コンサルタント、政策立案者などにとって、本レポートは日本市場の現状と将来性を俯瞰し、自社・自組織の戦略を検討する際の重要な参考資料として位置づけられる内容となっています。
■目次
1. 要旨（エグゼクティブサマリー）
日本の人工臓器市場について、本レポート全体のポイントを簡潔にまとめたサマリー。市場成長の背景、主要な慢性疾患・高齢化・ドナー不足などのマクロ要因、今後の見通しを総合的に整理する章。
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2. 市場構造
2.1 市場考察
日本における人工臓器市場の基本構造や特徴、対象範囲を俯瞰し、市場理解の前提となる視点を示す。
2.2 前提条件
市場規模算出や予測に用いる前提条件（対象年次・対象領域・為替・価格定義など）を明示する。
2.3 制限事項
データ入手制約や分析上の限界など、本レポートでの結果を解釈する際に留意すべき制約条件を整理する。
2.4 略語
レポート内で用いられる主要略語・用語の一覧。
2.5 情報源
市場分析や数値算出に用いた統計・公的資料・企業情報など、情報ソースの一覧。
2.6 定義
人工臓器、臓器別カテゴリー、固定方法（移植可能／ウェアラブル）、エンドユーザー区分など、各種指標・用語の定義を示す。
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3. 調査方法
3.1 二次調査
企業年次報告書、プレスリリース、政府統計・公的データベースなど第三者情報を用いた二次情報調査の内容と手順。
3.2 一次データ収集
主要企業・販売代理店・医療機関などへのヒアリングやインタビュー等による一次情報収集の概要。
3.3 市場形成と検証
二次・一次情報を統合した市場規模モデルの構築方法と、その妥当性検証プロセス。
3.4 報告書作成、品質チェック、納品
分析結果をレポートとしてまとめる手順、品質管理のプロセスおよび納品形態の説明。
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4. 日本の地理
4.1 人口分布表
日本国内の地域別人口構成と、その整理結果を示す表。
4.2 日本のマクロ経済指標
GDP、所得水準、人口動態など、日本市場を取り巻くマクロ経済指標の一覧。
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5. 市場ダイナミクス
5.1 主要インサイト
日本の人工臓器市場に関する重要な示唆・特徴的なポイントをまとめた節。
5.2 最近の動向
直近数年の技術開発、製品化動向、規制・制度変更など、市場に影響を与えるトピックを整理。
5.3 市場促進要因と機会
慢性疾患の増加、高齢化、ドナー不足、医療技術の革新など、市場拡大を後押しする要因とビジネス機会。
5.4 市場の阻害要因と課題
償還制度、コスト負担、技術的なハードル、専門人材の不足、規制面の課題など、市場拡大を抑制する要因。
5.5 市場動向
5.5.1 XXXX
5.5.2 XXXX
5.5.3 XXXX
5.5.4 XXXX
5.5.5 XXXX
※具体的なテーマ名はレポート本体で詳述。
5.6 サプライチェーン分析
原材料・開発・製造・流通・医療機関・患者に至るまで、人工臓器市場のバリューチェーン／サプライチェーン構造を整理。
5.7 政策と規制の枠組み
医療機器としての人工臓器に関連する法制度・承認プロセス・償還政策などの整理。
5.8 業界専門家の見解
専門家インタビュー等を通じた見解・コメントの要約。
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6. 日本の人工臓器市場の概要
6.1 金額別市場規模
人工臓器市場全体の金額ベース市場規模と、その推移概要。
6.2 市場規模および予測：臓器タイプ別
人工腎臓・人工肝臓・人工肺・人工膵臓・人工心臓・その他人工臓器ごとの市場規模と予測値。
6.3 市場規模および予測：固定方法別
移植可能（インプラント）型とウェアラブル型それぞれの市場規模・予測。
6.4 市場規模および予測：エンドユーザー別
病院、外来手術センター、その他エンドユーザー別の市場規模・予測。
6.5 市場規模および予測：地域別
日本国内を北・東・西・南に区分した地域別市場規模・予測。
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7. 日本の人工臓器市場のセグメンテーション
7.1 日本の人工臓器市場：臓器タイプ別
7.1.1 日本の人工臓器市場規模：人工腎臓別（2019〜2030年）
7.1.2 日本の人工臓器市場規模：人工肝臓別（2019〜2030年）
7.1.3 日本の人工臓器市場規模：人工肺別（2019〜2030年）
7.1.4 日本の人工臓器市場規模：人工膵臓別（2019〜2030年）
7.1.5 日本の人工臓器市場規模：人工心臓別（2019〜2030年）
7.1.6 日本の人工臓器市場規模：その他人工臓器別（人工関節、人工膀胱、人工腸、人工角膜／眼球、人工皮膚）（2019〜2030年）
7.2 日本の人工臓器市場：固定方法別
7.2.1 日本の人工臓器市場規模：移植可能型（2019〜2030年）
7.2.2 日本の人工臓器市場規模：ウェアラブル型（2019〜2030年）
7.3 日本の人工臓器市場：エンドユーザー別
7.3.1 日本の人工臓器市場規模：病院（2019〜2030年）
7.3.2 日本の人工臓器市場規模：外来手術センター（2019〜2030年）
7.3.3 日本の人工臓器市場規模：その他エンドユーザー（2019〜2030年）
7.4 日本の人工臓器市場：地域別
7.4.1 日本の人工臓器市場規模：北地域（2019〜2030年）
7.4.2 日本の人工臓器市場規模：東地域（2019〜2030年）
7.4.3 日本の人工臓器市場規模：西地域（2019〜2030年）
7.4.4 日本の人工臓器市場規模：南地域（2019〜2030年）
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8. 日本の人工臓器市場の機会評価
8.1 臓器タイプ別の機会（2025〜2030年）
臓器カテゴリーごとに、2025〜2030年の市場機会・成長余地を評価。
8.2 固定方法別の機会（2025〜2030年）
移植可能型とウェアラブル型それぞれの成長ポテンシャルを評価。
8.3 エンドユーザー別の機会（2025〜2030年）
病院、外来手術センター、その他エンドユーザー別のビジネス機会。
8.4 地域別の機会（2025〜2030年）
北・東・西・南の各地域別に、成長余地と注目市場を評価。
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9. 競争環境
9.1 ポーターの5つの力
新規参入脅威、代替品の脅威、買い手・売り手の交渉力、競合間の敵対関係といった観点から、日本の人工臓器市場の競争構造を分析。
9.2 企業プロファイル
9.2.1 企業1
9.2.1.1 企業スナップショット（概要）
9.2.1.2 企業概要（事業全体像）
9.2.1.3 財務ハイライト
9.2.1.4 地理的インサイト（展開地域）
9.2.1.5 事業セグメントと業績
9.2.1.6 製品ポートフォリオ
9.2.1.7 主要役員
9.2.1.8 戦略的な動き・提携・開発動向
9.2.2 企業2
9.2.3 企業3
9.2.4 企業4
9.2.5 企業5
9.2.6 企業6
9.2.7 企業7
9.2.8 企業8
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10. 戦略的提言
日本の人工臓器市場に関わる企業・投資家・その他ステークホルダーに向けた、中長期的な戦略提言やアクションの方向性をまとめる章。
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11. 免責事項
本レポートで用いたデータ・推計・見解に関する注意事項、および利用上の免責条件。
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12. 図表一覧
12.1 図の一覧
図1：日本の人工臓器市場規模（金額ベース）（2019年・2024年・2030年予測、単位：百万米ドル）
図2：市場魅力度指数（臓器タイプ別）
図3：市場魅力度指数（固定方法別）
図4：市場魅力度指数（エンドユーザー別）
図5：市場魅力度指数（地域別）
図6：ポーターの5つの力分析図（日本の人工臓器市場）
12.2 表の一覧
表1：人工臓器市場に影響を与える要因（2024年）
表2：日本の人工臓器市場規模・予測（臓器タイプ別、2019〜2030年、百万米ドル）
表3：日本の人工臓器市場規模・予測（固定方法別、2019〜2030年、百万米ドル）
表4：日本の人工臓器市場規模・予測（エンドユーザー別、2019〜2030年、百万米ドル）
表5：日本の人工臓器市場規模・予測（地域別、2019〜2030年、百万米ドル）
表6〜表11：人工腎臓・人工肝臓・人工肺・人工膵臓・人工心臓・その他人工臓器別の市場規模（2019〜2030年、百万米ドル）
表12〜表13：移植可能型／ウェアラブル型人工臓器の市場規模（2019〜2030年、百万米ドル）
表14〜表16：病院・外来手術センター・その他エンドユーザー別市場規模（2019〜2030年、百万米ドル）
表17〜表20：北・東・西・南の各地域別市場規模（2019〜2030年、百万米ドル）
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■レポートの詳細内容・販売サイト
https://www.marketresearch.co.jp/bna-mrc05jl050-japan-artificial-organs-market-overview/
